药物名称:普拉氧氟沙星Pradofloxacin
CAS:195532-12-8
原研公司:拜耳
英文商品名:Pradalex (美)
普拉氧氟沙星是氟喹诺酮类第三代增强型兽医抗生素。
普拉氧氟沙星最早是由拜耳公司的化学家于1994年发现的,并于1998年获得专利。世界卫生组织于2000年12月将其命名为普拉氧氟沙星。继2004年向欧洲药品管理局提交上市许可申请后,该申请于2006年被拒绝。
在审查了额外的研究后,EMA兽医用药品委员会于2011年2月以协商一致的方式建议批准普拉氧氟沙星的上市许可。欧盟委员会于2011年4月批准普拉氧氟沙星上市,用于治疗狗和猫的细菌感染,2013年在美国发布,用于治疗猫的细菌感染。。
2024年4月9日,美国食品和药物管理局批准Pradalex (pradofloxacin注射液)溶液,用于牛和猪的某些呼吸道疾病治疗。
牛:
用于治疗牛溶血性贫血、多杀性巴氏杆菌、嗜病组织菌和牛支原体引起的牛呼吸道疾病.用于屠宰(2个月及以上,正在生长的牛肉)阉牛,正在生长的肉牛,以及用于屠宰的肉牛),以及1岁以下用于饲养的牛(替代牛肉和1岁以下的奶牛和1岁以下的肉牛和奶牛年龄)。不适用于1岁及以上饲养的牛(替代1岁及以上的牛肉和奶制品小母牛,牛肉和奶制品1岁及以上的公牛,以及牛肉和奶牛),2岁以下的肉牛月龄,乳牛和小牛肉。
猪:
为治疗与支气管脓杆菌有关的猪呼吸道疾病,副猪绿脓杆菌、多杀性巴氏杆菌、猪链球菌、屠宰的断奶猪感染肺炎支原体(苗圃、生长和育肥猪、供屠宰的公猪、母猪、供屠宰的母猪和供屠宰的母猪)。不用于种猪(种猪,替代后备母猪)用于繁殖的母猪)和哺乳仔猪。
作用机理
氟喹诺酮类药物的主要作用方式涉及与主要DNA功能(如复制、转录和重组)所必需的酶相互作用。普拉氧氟沙星的主要靶点是细菌DNA旋切酶和拓扑异构酶IV。普拉氧氟沙星与目标细菌中的DNA旋切酶或DNA拓扑异构酶IV之间的可逆关联导致这些酶的抑制和细菌细胞的快速死亡。细菌杀灭的速度和程度与药物浓度成正比。普拉氧氟沙星对包括厌氧菌在内的多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌都有活性。
参考文献EP0882049
参考文献WO9847862