偏头痛---Zavegepant

文摘   健康   2024-11-21 07:09   江西  

药物名称:Zavegepant

 

CAS:1337918-83-8(Vazegepant hydrochloride1414976-20-7)

原研公司:Biohaven (2022年10月被Pfizer收购)

适应症:偏头痛

商品名:Zavzpret


上市时间

2023年3月10日,美国食品药品监督管理局已批准zavegepant上市,用于治疗成人偏头痛。

2021年12月7日,Biohaven 报告了鼻内 Zavegepant 的关键偏头痛试验的阳性顶线结果,证明15 分钟内缓解疼痛,准备2022 年第一季度向FDA提交新药申请。

 

临   床

NCT04571060

在 2 小时时,Zavegepant 在无疼痛(24% 对 15%,p < 0.0001)和无最烦人症状(40% 对 31%,p = 0.0012)的共同主要终点在统计学上优于安慰剂。Zavegepant 优于安慰剂,显示疼痛缓解于15分钟时。

患者最早在给药后 30 分钟即可恢复正常功能(p < 0.006)。zavegepant疗效益处持久,包括在以下方面优于安慰剂 (p < 0.05):2至24小时持续无疼痛;持续无痛2至48小时;持续疼痛缓解2至24小时;并在2至48小时内持续缓解疼痛。

Zavegepant 在研究参与者中显示出良好的安全性和耐受性,这与之前的临床试验一致。在zavegepant治疗组报告的频率≥ 5%且高于安慰剂的关键研究中最常见的个体不良事件是味觉异常(21%对5%),大多数不良事件的强度是轻微的。

 

关于偏头痛

美国有近4000万人患有偏头痛,世界卫生组织将偏头痛列为10种最致残的疾病之一。偏头痛的特征是持续4到72小时发作,并伴有多种症状,包括可能与恶心或呕吐相关的中度至重度疼痛强度的搏动性头痛,和/或对声音的敏感性(恐惧症)和对光的敏感性(畏光症)。

 

化合物专利

WO2011123232

 

制备专利

 

RefWO2011123232


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