背景:JCOG1109是一项多中心三臂III期试验,评估了晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)的三种新辅助治疗方案,顺铂和5-氟尿嘧啶(CF),多西他赛,顺铂和5-氟尿嘧啶(DCF),以及顺铂, 5-氟尿嘧啶和放射治疗(CF-RT)。该试验证明了新辅助 DCF 治疗在改善总生存期 (OS) 方面的优越性。这项探索性分析调查了从新辅助治疗完成到手术的间隔时间(手术时间,TTS)对不同新辅助治疗方案的预后影响。
方法:该分析包括 JCOG1109 中在新辅助治疗后接受手术的患者。根据整个队列的间隔时间的四分位数,将患者分为每组内的四个 TTS 亚组。在这些 TTS 亚组中评估了围手术期并发症等短期结局以及包括 OS 和无进展生存期 (PFS) 在内的长期结局。
结果:在JCOG1109参加的601名患者中,有546例新辅助治疗后进行了手术。
CF组的中位TTS为35天(范围:16-81),DCF组的38天(范围:17-109),CF-RT 组的中位数为41天(范围:14-98)。
在每个治疗组中的所有TTS亚组中,基线特征均衡。短期结局表明,术后并发症的手术时间和整体比例是可比的。
但是,在CF-RT组中,更长的TTS与失血量增加有关(200 mL,210 mL,300 mL,370 mL;趋势测试的P值= 0.010),并倾向于增加吻合术瘘的风险( 6%,7%,14%,18%的趋势测试= 0.073)。
在任何治疗组中,在TTS亚组之间均未观察到OS或PF的显着差异,危险比没有明显的趋势改善或恶化的长期结局。
结论:新辅助治疗后与手术的间隔时间似乎不会影响局晚期ESCC患者的长期预后。但是,对于接受新辅助放化疗的患者,早期手术在降低手术复杂性和吻合口瘘的风险方面可能是有利的。