一、阿得贝利单抗联合普通紫杉醇和顺铂
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/241259
背景：新辅助程序性细胞死亡1（PD-1）抑制剂与化学疗法相结合，在治疗局部晚期食管鳞状细胞癌（LA-ESCC）方面表现出了令人鼓舞的结果。 然而，对程序性细胞死亡配体1（PD-L1）阻滞的关注相对较少。这项研究旨在评估新辅助阿得贝利单抗单抗（Adebrelimab，抗PD-L1抗体）以及化学疗法的功效和安全性，然后是辅助阿得贝利单抗对可切除的LA-ESCC的疗效和安全性。
方法：在这项单臂多中心研究中，具有新诊断的，可局部可切除的胸段ESCC（ (cT1b-2, N+ or cT3-4a, N0/+)）的患者接受了2个周期的新辅助化疗+免疫，该疗法是Adebrelimab（1200 mg）/紫杉醇（175 mg/m 2）和顺铂（75 mg/m 2）每3周，然后是食管切除术和16剂adebrelimab。主要终点是安全性和病理完全缓解（PCR）率。次要终点包括手术完成率，R0切除率，主要病理反应（MPR）率，无事件生存率（EFS）和无病生存率（DFS）。该试验已在中国临床试验注册中注册，标识符：CHICTR2300069179。
结果：2023年5月至2024年1月期间，有36名患者符合纳入标准，中位年龄为65岁（范围：42-73岁）。其中，66.7% (24/36) 被归类为 III-IVa 期。截至 2024 年 8 月 1 日，所有患者的治疗周期中位数为 7 个（四分位数范围，2-12）。
新辅助治疗完成率为91.7%（33/36）。
32 例患者接受了微创食管切除术，总体手术切除率为 88.9%，R0 切除率为 90.6%。
pCR率为符合方案集分析 15.6%（5/32），MPR率为31.2%（10/32）。
pCR率为意向治疗集分析 13.9%（5/36），MPR率为27.8%（10/36）。
EFS 和 DFS 结果尚未成熟。
在术前治疗期间，35 名患者 (97.2%) 经历了任何级别的治疗相关不良事件 (TRAE)。7 名患者 (19.4%) 发生 3 级或 4 级 TRAE，没有 5 级 TRAE。最常见的 3/4 级不良事件包括中性粒细胞减少症 (11.1%)、白细胞减少症 (5.6%)、腹泻 (5.6%) 和低钠血症 (5.6%)。
7 名患者 (21.9%) 报告出现 3/4 级手术并发症，其中最常见的是吻合口瘘 (6.3%)。无围手术期死亡发生。
结论：
新辅助阿得贝利单抗联合化疗在 LA-ESCC 患者中表现出令人鼓舞的临床疗效和可控的安全性。需要进一步研究。
二、阿得贝利单抗联合白蛋白紫杉醇和卡铂
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/241314
背景：
几项临床试验表明，在可切除的食管鳞状细胞癌（ESCC）的患者中，将免疫检查点抑制剂添加到新辅助化疗中增强了病理反应。Adebrelimab是一种抗编程的细胞死亡 - 配体1抗体，在1B期 NATION-1907研究的可切除ESCC试验中已显示新辅助单一免疫疗法，在30名患者中，2年的总生存率为92％。这项研究评估了阿得贝利单抗+化疗作为新辅助治疗在可切除的局部晚期ESCC患者中的疗效和安全性。
方法：在这项单中心2期试验（NCT06178211）中，患者患有II-III期18-75岁（cT2N1-2M0或cT3N0-2M0）ESCC接受了adebrelimab（1200 mg，第1天）以及白蛋白 - paclitaxel（100 mg /M 2，第1、8和15天）和卡铂（曲线下的面积为5 mg/ml/min，第1天）每3周，进行2个周期。新辅助治疗后4-6周进行食道切除术。主要终点是病理完全缓解（PCR；ypT0N0）速率。次要终点是临床完全缓解率（CCR）（新辅助治疗后无残留肿瘤，基于计算机断层扫描，正电子发射断层扫描层析成像[PET-CT] [PET-CT]，内窥镜活检和内窥镜超声引导的细针穿刺[ EUS-FNA]），R0切除率，主要病理反应（MPR；≤10％残留肿瘤细胞）率，无事件生存，整体存活率和安全性。
结果：2024年1月至2024年5月期间，共有36名患者入组。大多数患者 (75.0%) 患有临床 III 期 ESCC。35 名患者完成了 2 个周期的新辅助治疗，而 1 名患者拒绝接受最后一剂白蛋白结合紫杉醇。
2 名患者拒绝手术，34 名患者接受了食管切除术。27例患者接受了扩大两野清扫，7例患者接受了三野清扫。
纳入所有入组患者分析的 pCR 率为 38.9%（95% 置信区间 [CI]，23.1-56.5），
纳入接受了手术组的 pCR 率为 41.2%（95% CI，24.6-59.3）；
R0切除率为94.4%（95% CI，81.3-99.3）和100%（95% CI，89.7-100），
MPR率为63.9%（95% CI，46.2-79.2）和67.6%（95 % CI，49.5-82.6）。
所有患者的 cCR 率为 47.2%（95% CI，30.4-64.5）。
在 36 名患者中，新辅助治疗期间出现 ≥3 级治疗引起的不良事件包括中性粒细胞计数减少 (2 [5.6%])、白细胞减少 (2 [5.6%])、血小板计数减少 (1 [2.8%])、听力受损 (1 [2.8%])、低钠血症 (1 [2.8%])、免疫介导的肝炎 (1 [2.8%])、肠梗阻 (1 [2.8%]）和食道溃疡（1 [2.8%]）。
34 名患者中有 17 名（50%）出现手术并发症。较高的吻合口瘘发生率（23.5%）与参研中心刚开展早期进食有关，所有瘘的患者均得到康复。
