1中国电子科技大学附属肿瘤医院、四川省癌症中心、中国电子科技大学附属肿瘤医院放射肿瘤科，四川省成都市，610041。
2中国电子科技大学附属肿瘤医院胸外科
，四川省癌症研究所，中国电子科技大学附属癌症医院，成都，610041，中国。3中国电子科技大学附属肿瘤医院临床检验科，四川省癌症研究所，中国电子科技大学附属肿瘤医院，成都，610041，中国。
4中国电子科技大学四川省癌症医院和四川癌症中心医学院病理学系，中国四川610041成都。
5天津医科大学肿瘤研究所和医院放射肿瘤科，国家肿瘤临床医学研究中心，天津市癌症预防与治疗重点实验室，天津市癌症临床医学研究中心。
6中国电子科技大学四川省癌症医院和四川癌症中心医学院病理学系，中国四川610041成都。liuyanglyon@uestc.edu.cn。
7四川省放射肿瘤学重点实验室，四川省癌症研究所，四川省癌症中心，电子科技大学附属癌症医院，成都，610041，中国。caobangrong@uestc.edu.cn。
8中国电子科技大学附属肿瘤医院、四川省癌症中心、中国电子科技大学附属肿瘤医院放射肿瘤科，四川省成都市，610041。wangqifeng@scszlyy.org.cn。
#贡献相同
摘要
背景：美国国家综合癌症网络指南明确指出，使用化学免疫疗法作为晚期食管癌的一线治疗。该建议基于几项大规模 III 期试验，这些试验报告称，与单独使用化疗相比，化免组的无进展生存期 （PFS） （5.7-7.3 个月） 和总生存期 （OS） （12.6-17.2 个月） 显著延长。然而，尽管治疗结果取得了进展，但平均 6 个月 的PFS 仍然不令人满意，这显示在维持免疫治疗期间患者会出现耐药性和疾病进展。
这项单臂 2 期试验 （ChiCTR2100046715） 检查了先前未治疗的晚期食管鳞状细胞癌 （ESCC） 患者，其中 81% 的患者为寡转移性患者。
寡转移的定义
在我们的研究中，寡转移定义为 ≤3个转移器官中有 ≤5 个转移病灶;值得注意的是，单个非区域淋巴结站的参与也被认为是寡转移。例如，左腋窝中存在 ≥1 淋巴结转移被认为是单个寡转移病灶。
这些患者每 3 周接受紫杉醇和卡铂治疗，共4个周期。特瑞普利单抗每 3 周静脉输注一次，持续 12 个月，或直至疾病进展或无法耐受毒性。包括原发病灶和转移的放疗从第三个周期开始。
结果：
意向治疗人群的中位无进展生存时间为 9.8 个月 （95% 置信区间 [CI]：6.8 - 不可估计），未能达到预先指定的主要终点。
次要终点包括 45.5% 的客观缓解率、57.6% 的疾病控制率和中位缓解持续时间 11.5 个月 （四分位距，6.4-15.0）。
1 年无进展生存率和总生存率分别为 41.9% （95% CI：27.7-63.5） 和 69.7% （95% CI：55.7-87.3）。
淋巴细胞减少是最常见的 ≥3 级不良事件 （82%），3 例患者 （9.1%） 发生食管瘘。未发生与治疗相关的死亡。
A、B：疗效可评估人群中的 PFS 和 OS （n = 26）。
C、D：ITT 人群中的 PFS 和 OS （n = 33）。灰色阴影区域表示 95% CI
在预先指定的探索性生物标志物分析中，CD8 + T 细胞、CD11c + 树突状细胞和 CD68 + 巨噬细胞的高密度与肿瘤反应和预后改善相关。
结论：
在初治晚期 ESCC 患者中，原发性和转移性病灶的一线放疗联合化学免疫疗法显示出一定的抗肿瘤活性，安全性可控。此外，我们的研究结果为评估临床有效性的潜在生物标志物提供了见解。
