新辅助化疗+免疫治疗在食管鳞癌中的pCR率:还能大幅提升吗

文摘   2024-09-07 20:35   山东  
新辅助化免用于食管鳞癌的各项二期研究发布后,PCR率曾经在10%-50%之间变动。由于这些二期研究普遍是单臂小样本研究,且分别使用了不同的药物和周期数,故数据仅供参考。

1.ESCORT-NEO三期研究是个三臂随机对照研究。基于ITT分析,卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂组的pCR率28.0%,卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和顺铂组的PCR率15.4%,单纯新辅助化疗(紫杉醇+顺铂)组的pCR率4.7%


2.另一项三期研究,基于ITT分析,新辅助特瑞普利单抗联合紫杉醇+顺铂组的pCR率19/127(15.0%),单纯化疗组(紫杉醇+顺铂)的pCR率4/125(3.2%)。







附:

1、意向性分析ITT:指的是对所有随机化的病人进行随访、评价和分析,而不管其是否依从计划的治疗过程。这种保持初试随机化的做法对于防止发生偏倚是非常有益的,并且为统计学检验提供了可靠的基础。 
2、 符合方案分析PP:指的是严格按照实验方案的受试者,按照实验方案完成了全过程用药。比如失访的受试者都会排除该分析之外。

综上,基于大型三期随机对照研究的结果,食管鳞癌新辅助免疫联合紫杉醇+顺铂组的pCR率在15%左右;新辅助免疫联合白蛋白紫杉醇+顺铂的pCR率在28%左右


近期,显著提高新辅助化免pCR的可能途径


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