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“医美时讯”
近年来，生物刺激剂在面部年轻化治疗中越来越受欢迎。其中，Sculptra（PLLA = 聚左旋乳酸）和AestheFill（PDLLA = 聚双旋乳酸）以冻干粉末的形式装存在安瓶中。两者在注射前都需要用无菌水复溶成均质悬浮液。但两者的复溶过程存在一些差异，本文就此进行比较。
Sculptra含有PLLA微粒（聚左旋乳酸）、羧甲基纤维素（CMC）和甘露醇，而AestheFill含有PDLLA微粒（聚双旋乳酸）和CMC。两种产品中的CMC成分在复溶过程中起着重要作用。CMC易溶于水中形成粘性溶液，且作为PLLA或PDLLA微粒的悬浮剂。但是，CMC遇水时容易形成结块。这些结块可能在注射时堵塞针头，或在注入组织后引起不规则或结节形成。为了防止在复溶过程中形成CMC结块，Sculptra和AestheFill采用的方法不同。
Sculptra的方法是，通过混合CMC和甘露醇分子，确保在显著水合发生之前CMC分子保持分离，以防止CMC结块的形成。然而，由于一瓶Sculptra中甘露醇和CMC的比例不足，CMC颗粒不能完全被甘露醇分离，导致形成CMC微小结块。如果较大的微小结块意外注入组织，可能会形成结节。幸运的是，大多数形成的CMC微小结块不够大，不足以引起结节形成。此外，延长复溶过程中的水合时间，可以减少CMC微小结块的数量和大小（图1）。
图1. Sculptra用5ml无菌水复溶的过程。A. 加入无菌水之前，冻干粉末呈饼状；B. 加入无菌水2小时后；C. 加入无菌水48小时后；D. 加入无菌水96小时后，摇晃5分钟，然后静置10分钟。未见CMC结块，上层漂浮物由CMC微小结块组成。随着水合时间的延长，CMC微小结块的数量减少。
AestheFill中不含甘露醇，使用附聚技术（agglomeration）防止在复溶过程中形成CMC结块。这类技术通常用于食品工业，旨在优化如缩短商业粉末重构时间等特性。附聚是一种物理现象，其特征在于颗粒固体之间由于颗粒间的短程物理或化学力而粘附。它可以通过各种过程进行，其中一些过程不需要任何粘合剂即可形成颗粒，如AestheFill的情况。通过附聚技术增大颗粒尺寸的主要目的是控制某些物理性质，如密度和流动性，以改善分散和溶解特性，并减少结块和粉尘形成的倾向。能够在热水和冷水中分散且只需轻微搅拌而不形成结块或未溶解沉淀物的颗粒被称为“速溶”颗粒。AestheFill的速溶颗粒复溶涉及多个步骤，包括润湿、下沉、崩解和溶解，不形成结块（图2）。
图2. AestheFill用6ml无菌水复溶的过程。A. 在加入无菌水之前，使用附聚技术，冻干粉末结合成几个颗粒；B. 加入无菌水30分钟后，摇晃5分钟，然后静置10分钟。未见CMC结块形成，悬浮液呈现均质状态。
总之，Sculptra和AestheFill的复溶过程不同，但两者都有效地防止了CMC结块的形成。
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