更多精彩，请点击👇SMT之家👇关注我，设为 ★星标★
设计FMEA 实施时机
※ 下列条件发生时则必须实施DFMEA分析：
新产品开发(L3)与设计改良(L2)时
新制程导入时
客户要求时
重大质量异常发生时
追踪产品验证时所发生的的失效
组成设计FMEA团队
※ 在设计FMEA 团队中，组成人员含硬件及系统之设计工程师 团队， 故由负责设计、制造、品保、可靠度、业务、物料、测试工程师、以及 其它之专业工程师组成团队。
※ 现阶段应至少要求RD内部(含机构与各支援单位)、制造单位需要参与。
设计FMEA资料收集
※ 有关产品设计方面资料
产品功能、工作原理、运行及工程程序、结构形式、其组成的零组件特性、材质
※ 有关制造工艺方面资料
加工过程、组装过程、方法、检验及测试方式
※ 有关使用维修方面资料
使用情形与过程、工作条件、操作人员情况、每项维修所需时间、维修纪录
※ 有关环境方面资料
产品使用条件、工作环境条件、与其他系统之界面关系、人机界面
组成DFMEA团队 收集先前规划的资料 召开DFMEA推动会议 整合各设计单位(ME、EE等)的DFMEA Report 协助产出DFMEA Report、检测资料/报告统计与分析资料、更新后的设计准则 跟进与确保建议措施已执行 提供DFMEA Report给DQA 将DFMEA Report必要之內容纳入PQCP
产出产品方块图、功能方块图、零件规格表 参与DFMEA推动会议 产出相关的DFMEA Report內容产出检测资料/报告、统计与分析资料、更新后的设计准则 执行纠正与预防措施
组员:DQA
审查DFMEA Report
汇入DFMEA Report于FMEA Server
※ FMEA 编号：填入FMEA号码（目前以产出此Report的年份、月与日当作其编辑）， 以利追踪
※ Planning Stage(设计阶段)：填上依据目前所进行分析标的物所处之开发阶段
※ Design Responsibility (设计责任)：填入负责的设计与开发之工程师全名
※ Prepared By(编制者)：填入负责编制DFMEA的工程师的姓名
※ Part Name/Program(系统、子系统或零部件的名称及编号)：填入适当的分析级别并填入被分析的系统、子系统或零部件的名称及编号
※ Product Name/Model(产品名称或型号)：填入所分析的设计将要应用和/或影响的产品名称或型号(如有已知的话)
※ Date(Orig.) ：填入初次预定完成FMEA日期，该日期应为设计阶段即应完成不应超过进入DVT阶段日期。
※ Date(Rev.) ：填入更新报告日期
DFMEA分析表说明(Ⅱ)
※ Design Item & Function/Requirements(设计项目和功能需求) ：
填入被分析项目的名称和编号。
※ Potential Failure Mode(潜在失效模式)：对于一个特定项目及其功能，列出每一个潜在的失效模式。
※ Potential Effects(s) of Failure(潜在失效后果)：填入功能上之失效模式的效果或指为顾客感受到的失效模式对功能的影响。
※ 严重度：填入评估潜在失效后果的严重程度等级，其评定准则和分级分为1—10级。
※ SCC(CLASSICICATION, 管制项目) ：RPN=S*O*D 针对RPN≥100 、严重度数（S）≥9 以及当产品和/或过程归类为关键特性，标识/注明那些可能需要附加的设计或程序控制的部件、子系统或系统的产品特殊特性，其使用之标志符号（*）参考关键特性管制程序。
DFMEA分析表说明(Ⅲ)
※ POTENTIAL CAUSE(S) / MECHANISM(S) OF FAILURE(失效的潜在原因或机理) ：填入每一个失效模式的所有可以想到的失效原因或失效机理。
※ DESIGN CONTROLS(现行设计管制):填入已经完成或承诺要完成的预防措施、设计确认/验证或其他活动。
※ OCC(发生度)：描述发生度级别数着重在描述可能性的级别数之相对意义，而不是绝对具体的数值，发生度数的取值与失效率范围有关，但并不反应实际出现的可能性。
※ DET(难检度)：指与设计控制中所列的最佳探测控制相关联的等级数。
※ RPN(风险顺序数)：是严重度数（S）和发生度数（O）及难检度数（D）三项数字之乘积。
※ RECOMMENDED ACTION(S) (建议措施) ：按RPN值排出次序后，针对高严重度(（S）≥9或依顾客规定要求)、高RPN值(RPN≥100或依顾客规定要求)和小组指定的其他项目进行预防/纠正措施的改善动作。
DFMEA分析表说明(Ⅳ)
※ RESPONSIBILITY AND TARGET COMPLETION DATE(建议措施的责任与目标完成日期): 填入每一项建议措施的责任组织的名称和个人的姓名以及目标完成的日期。
※ ACTIONS TAKEN(采取的措施)：填入在措施实施之后实际措施的简要说明(但必须)以及生效日期。
※ SEV(严重度)/OCC(发生度)/ DET(难检度)：当确定了预防/纠正措施以后，重新估算并记录纠正后的严重度、发生度和难检度值。
※ RPN(风险顺序数)：计算并记录纠正后的RPN值的结果。
Rank/等级 | Category/种类 | External and Internal Effect/内外之影响度 |
10 | Liability/倾向 | Failure will affect safety or compliance to law / 失效模式会影响安全及违反法令规定 |
9 | Reliability/Reputation at risk / | Catastrophic customer impact / 对客户造成冲击 |
Moderate to major reliability failure / 造成重大可靠度性失效 | ||
End user recalls / 需召回产品 | ||
Premature end-of-life (wear out) / 过早结束寿命 | ||
Increased early life failures / 产品寿命短 | ||
8 | Intermittent functionality / 功能时好时断 | |
Major customer impact / 对客户造成冲击 | ||
Minor reliability failures / 次要可靠度的失效 | ||
7 | Customer quality inconveniences / | Customer line impact / lines down / 影响客户生产 |
Impacts the yield of customer / 影响客户生产量 | ||
Wrong package / part / marking / 包装、零件或标示错误 | ||
Products performing marginally / 产品特性于规格边缘 | ||
Involved customer's special handling / 有牵涉到客户特别的要求 | ||
6 | Damaged the customer's equipment / 损坏客户的设备 | |
Product assembly error / 产品组装错误 | ||
5 | Internal yield or specialhandling required / | Equipment cross contamination / 设备污染 |
Damaged to down stream equipment / 破坏到设备 | ||
Major yield hit / 较高的不良率 | ||
4 | Significant line yield loss / 较多的生产量损失 | |
Minor yield hit / 较低的不良率 | ||
3 | Low line yield loss / 较低的生产量损失 | |
2 | Special internal handling, effort or annoyance / 须加工处理或重工 | |
1 | Unnoticed / | Unnoticed either internally externally / 不容易注意的 |
后果 | 评定准则:后果的严重度 | 严重度 |
无警告的严 重危害 | 这是一种非常严重的失效模式,它是在没有任何失效预兆的情况下影响到产品安全或不 符合政府的法规(如产品安规要求、ROHS 要求、认证要求) | 10 |
有警告的严 重危害 | 这是一种非常严重的失效模式,是在具有失效预兆的前提下所发生的,影响到产品安全和 /或不符合政府的法规 | 9 |
很高 | 产品/项目不能运行(丧失基本功能) | 8 |
高 | 产品/项目可运行,但性能下降,顾客非常不满意 | 7 |
中等 | 产品/项目可运行,但舒适性/方便性项目的不能运行,顾客不满意. | 6 |
低 | 产品/项目可运行,但舒适性/方便性项目的性能下降,顾客有些不满意. | 5 |
很低 | 配合和外观等项目不舒服.大多数顾客(75%以上)能感觉到有缺陷. | 4 |
轻微 | 配合和外观等项目不舒服，50%的顾客能感觉到有缺陷. | 3 |
很轻微 | 配合和外观项目不舒服,有辨识能力的顾客(25%以下)能感觉到有缺陷. | 2 |
无 | 无可辨别的后果 | 1 |
Rank/等级 | Classification / 级别 | Suggested criteria/建议标准 | |
probability / 发生机率（%百分比） | Frequency / 发生频率 | ||
10 | Very High/很高 | >0.10 | Many/shift/一批很多 |
9 | <0.10 | Many/day/一天很多 | |
8 | High/高 | <0.05 | Many/week/一周很多 |
7 | <0.02 | Few/week/一周少数 | |
6 | <0.01 | Once/week/一周一次 | |
5 | Moderate/中 | <0.005 | Several/month/一月数次 |
4 | <0.0025 | Few/quarter/一季少数 | |
3 | Low/低 | <0.001 | Once/month/一月一次 |
2 | Very Low/很低 | <0.0001 | Once/quarter/一季一次 |
1 | Remote微乎其微 | <0.00001 | Once ever/曾经一次 |
失效发生的可能 性 | 可能的失效率 （每1000产品占比） | 频度数 |
很高：持续性失效 | ≥100 个 每 1000 产品/项目 | 10 |
50 个 每 1000 产品/项目 | 9 | |
高：经常性失效 | 20 个 每 1000 产品/项目 | 8 |
10 个 每 1000 产品/项目 | 7 | |
中等： 偶然性失效 | 5 个 每 1000 产品/项目 | 6 |
2 个 每 1000 产品/项目 | 5 | |
1 个 每 1000 产品/项目 | 4 | |
低：相对很少发生的失效 | 0.5 个 每 1000 产品/项目 | 3 |
0.1 个 每 1000 产品/项目 | 2 | |
极低：失效不太可能发生 | ≤0.010 个 每 1000 产品/项目 | 1 |
Rank/等级 | Classification / 级别 | Suggested Criteria / 建议标准 |
10 | Extremely Low/极低 | Absolute certainty of non-detection of failure / 绝对无法检测出其失效 |
9 | Very Low/很低 | Controls probably will not detect failures / 现行控制下将可能无法检测出 |
8 | Low/低 | Control may not detect failure until affected units reach QA / 在现行控制下可能无法检测出，直到QA抽到 |
7 | Control may not detect failure until affected units reach Test / 在现行控制下可能无法检测出，直到测试才检测出 | |
6 | Moderate/中 | Control may not detect failure until affected units reach sorting / 现行控制下可能无法检测出，直到重新sorting才检测出 |
5 | Control may not detect failure until several units are produced / 现行控制下可能无法检测出，直到生产几批才检测出 | |
4 | High/高 | Control may not detect failure until few units are produced / 现行控制下可能无法检测出，直到生产少批量才检测出 |
3 | ||
2 | Very High/很高 | Control may detect failure before next unit is produced / 在下批生产之前现行控制可检测出失效 |
1 | Control can prevent failure from happening / 现行控制可避免失效发生 | |
探测度 | 评价准则：设计控制可能探测出来的可能性 | 探测度 |
绝对不肯 定 | 设计控制将不能和/或不可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式,或根本没有设计控 制 | 10 |
很极少 | 设计控制只有很极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效方式. | 9 |
极 少 | 设计控制只有极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效方式. | 8 |
很 少 | 设计控制有很少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效方式. | 7 |
少 | 设计控制有较少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效方式. | 6 |
中 等 | 设计控制有中等的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效方式. | 5 |
中 上 | 设计控制有中上多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效方式. | 4 |
多 | 设计控制有较多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效方式. | 3 |
很 多 | 设计控制有很多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效方式. | 2 |
几乎肯定 | 设计控制几乎肯定能找出潜在的起因/机理及后续的失效方式. | 1 |
设计FMEA改善对策提出时机
The timing to provide solution / 提出改善对策之时机
RPN=S*O*D
S, O, D任一项＞8
S × D ＞35
设计FMEA展开
※ 计算关键指数RPN = (S) × (O) × (D)
注意事项：
1. 关键指数RPN = 严重度× 发生率× 难检度
2. RPN数值范围应该在1 ~ 1000之间
3. 数值用于设计重点之排序RPN≧100 or严重度≧9，需即刻改善(可依客户需求or项目讨论决定)
※ 策划建议改善措施
注意事项：
1. 对RPN值最高之重点项目，策划改善措施
2. 若失效原因尚未厘清前，建议改善措施要靠统计的实验设计手法来决定
3. 应采取可以量化效益的正面改善行动
4. 任何建议措施尽量以降低评价等级的内容顺序为：严重度、发生率、及难检度。
5. 参考之改善行动方式：(不局限于此)
| 实验设计法 | 修改设计 |
| 修正测试计划 | 修改材料规格 |
建议措施(Ⅰ)
完结——以下无正文
广告位招商：
招商电话：150 9990 5300
招商微信：SMTDFM
传播真知，赋能智造；
若有帮助，甚是荣幸！
END
▼点击下方卡片 发现更多美文
你“在看”吗
