致力于提供世界级最优认知和最佳实践,提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训,咨询和管理服务
CRC给PI服务,但PI不掏这笔服务费,SMO给CRC发工资,申办方按照PI入组量核算SMO工资,所以缺乏专业训练的CTM很难卓有成效管理SMO驱动服务。
你如果没有接受过专业训练,你连个保姆都雇不了。凡是管理水平高的人,都清楚一点:你如果手里有代买费,替别人花钱,你会关心花钱的性价比吗?
我们的界面,适合在网站浏览,电脑端,适合一杯热茶、安静阅读、深度思考。Mac Pro视网膜屏、ISO字体下浏览时最佳的,这是我们主推的客户群体必备的工作设备,因为我们的价值在于让人力资源增值,他们短短数月就可以薪水大增,购买到现代化生产力的电脑工具,从而更高效的完成工作,更愉悦的享受工作乐趣-这才是我们的客户群体。
雇佣保姆,恶狠狠瞪着保姆,咒骂保姆浪费水的人,不是我们的客户。这样的人生活都成问题,怎么可能去欣赏别人,以及让自己的参与令世界变得更美好?
与雄狮在一起,你也变成雄狮。与屎壳郎在一起,你眼中便满是污垢。
正确的做甲方,体现在三个方面:描述合同服务范围和职责分工、客户关系管理和绩效保障、核心竞争力建设和培训管理。
最基础的无非是,企业外包哪些事情,综合成本最低。成本,体现在价格、时间、监管精力,并不仅仅是钱:
有些CRO看似报价最低,工作实施过程也没有加钱,但申办方辅导、监管、协调精力占用过多内部预算的话这个合作也是亏本的,这些浪费并不是看不见,有时候是不敢让老板知道。另外,老板喜欢看见价格最低,大家就做让老板喜欢的事情也是一个方面。
不同水平的Trial Manager看问题的视野格局是不同的。有些能作出全球最好的《CRO Oversight Plan》:
能做Portfolio管理
预算决算能力,是运营总监的基本功,但这些是需要从CRA时代就应当训练的。
有老板和我反映,和SMO签署合同后,CRC给我们CRA说,她不负责出门诊的,因为合同写的是招募受试者没有写筛选、没有写陪同出门诊。我问他,你合同给我看看,他给我了一份“全包”的合同……
有SMO老板和我吐苦水,她给的报价很有竞争力,甲方也很满意,但最终获得标的公司是某竞标者。她和甲方关系很好,知道报价后很费解,合同单价和总价都比她要高,为什么她不中标?
答案可能出在,这种申办方,懂得基于研究可交付成果的工作清单、活动列表编制预算,并确保预算分配到关键活动,并匹配合同签署的合格人力资源队伍中。
今天我们就再介绍我们提供的企业服务中,关于SMO管理的良好做法。首先是合同编制,其次是预算控制。
一 合同编制
研发服务活动最重要的是人力资源,它最容易发生“以次充好”的情况。例如,合同洽谈时,SMO派遣最具备肿瘤经验的资深PM对接、核心CRC都是具备两年肿瘤CRC经验,但合同一旦签署、筛选启动时,核心团队全都换成新人,工作经验少,治疗领域不匹配。
你必须建立清晰的逻辑:定义谁、去做什么工作、满足什么质量标准、何时付款。绝对不是每入组完成几个受试者,付款这种做法。这相当于糊涂账,对于能干的SMO不公平,也不要指望这种管理方式能取得成绩。
首先,你需要在合同中明确对“人力资源”的定义
-具备全日制大学本科以上学历,拥有并提供英语四级证书,专业为医学、药学、护理学。
-提供简历,毕业后从事医药临床开发服务,在提供本次服务前一年内拥有肿瘤(II-III期,实体瘤)领域相关经验,且至少一家为欧美上市的企业。
-其它。
企业如有需求,可登陆电脑端http://www.ctbmi.com/,按照我们的企业服务,获取我们的这些高水平服务:
其次,去做什么工作。就是把工作清单、活动列表做上。通过流程控制和过程管理,去确保输出达标,加强控制:
再次,就是把可交付成果名称和验收标准列上。略包年用户可网站查询。
最后,合同中列表付款标准,必须提交凭证。例如,申办方要的是有效合格病例,基于这个付款,而不是SMO和你说已入组多少例。财务一定要有凭证的。
二 预算编制
我们培养了数百名头脑清晰的Trial Manager,预算不是简单的罗列成本,它帮你梳理其完成试验所需的成本代价,需要的时间,面临的困难,一系列关键里程碑事件和时限,去衡量和评估资源消耗,竞争对手的进度,我们的策应、支补充、穿插策略,如何超越对手。
我们的受试者从何而来?有时候,我们在他们的敌占区入组一个,他们就少一个。有时候,我们快速补充多个,他们毫无表现。战术做法得当,都取决于你拿到试验时,看着方案,在电脑中开始写一系列的东西,整个战场的情景在你脑海中推演,这个试验计划、试验管理和分析工具、监查计划就出来了。
对SMO来说,你要让甲方理解,完成试验,SMO的有益补充,SMO是申办方的运输部队,供应链不可缺少的,挖战壕、炸桥梁、搬运战利品都是必不可少的。研究者是负责入组和治疗、操作程序的唯一操作者,要协助好他们。下图,列出你的预计活动,所需要的成本 :
图片略,暗道可见
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我们为SMO和甲方提供过这种的谈判工具,效果非常好:
我们为顶级机构提供做这样的研究者报价单,相信一些头部企业会见过,这也是国际上非常公认的,基于时间付费的合同:
真正具备能力给中心编制预算的人员,就能编制项目的,就能编制临床试验部门的,就能编制自己的年度生活预算。
这些报价是真正的Activity based Cost去分下关键和高价值活动、低效和浪费活动,并基于成果去管理。
掌握这种核心技能的人,是有能力管理一家SMO,实现人均盈利每年10万+的,而不是人均盈利每年1万略多点。
已经向7家SMO提供这些预算,欢迎其它SMO联络。SOP搭建优化在内的报价提供,以及服务模板。
欢迎加入会籍会员,专项提供高水平Trial Manager做核心管理技能的分享。
会员登录网站可见:【ESP管理】系列十七||SMO不受约束?Trial Manager不妨这样合同报价和预算管理
真诚祝愿每位运营总监,在即将到来的年度总结时,能提交一份部门层面的预算决算表,列出行政管理、法规、外聘委员会、日常运营的预算表,对项目预期年度开支的现金流作出建议,最大程度提升财务效率,而不是汇总项目进度和年度花费。
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稍微有些常识的运营总监或项目经理都能体会到,日常运营管理的成本控制能力是健康发展的基本前提,这和带研究生是截然不同的,能搭建流程构建合适职责分工让最基本员工能开展工作,不同岗位能各司其职有效协作,基于具体能力而设定架构,这才是真正的组织环境管理。直接套用和抄袭国外的18万元文字,是无法成就伟业的。
TM模块系列共两百三十余篇,全部已完成,对部分内容进行修订编辑中。
更多海量资源,例如
项目管理计划书
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接受系统、专业的培训,自己不甘心在不入流的工作中努力提升加强对自己的要求才是唯一成功的法宝。
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