硬腭扫描：一种用于腭裂产前检测的多平面二维超声方法
研究背景
研究背景：
文章的研究背景是关于胎儿腭裂的产前诊断。
尽管已有大量关于二维（2D）和三维（3D）超声方法用于产前诊断腭裂的研究，但腭裂的产前检出率仍然相对较低，这反映了超声成像腭部的挑战性。
由于腭部位于口腔内部，其凹形结构和位置使得超声检查时难以清晰显示，容易受到周围骨骼产生的声影影响，导致难以准确确认腭部完整性，从而增加了误诊的风险。
此外，腭裂的产前诊断对于调查经常与之相关的遗传综合征、避免不必要的转院到专门医疗中心以及改善家长的咨询、准备和福祉都具有重要意义。
因此，本研究提出了一种新的二维超声方法——“硬腭扫描”（Hard Palate Sweep，HPS），该方法能够在一次扫描中清晰显示整个胎儿腭部，避免受到周围骨骼声影的影响，旨在提高腭裂的产前检出率。
研究现状：
本文的研究现状是，尽管已有大量二维（2D）和三维（3D）方法被提出用于产前诊断腭裂，但腭裂的产前检测率仍然相对较低。这反映了超声成像在成像腭部时面临的挑战。
腭部的次级硬腭常被周围骨骼产生的声影所遮挡，其凹形和口腔内的位置使其难以清晰显示，这阻碍了对腭完整性的准确确认，并可能导致误诊。特别是孤立的硬腭裂，产前诊断尤为困难。
研究瓶颈在于，目前使用的超声方法在产前检测唇腭裂和孤立腭裂的成功率分别只有65%和22%，这表明需要更有效的诊断方法来提高检测率。
此外，产前诊断腭裂对于调查经常与之相关的遗传综合征、减轻转诊到专门医疗中心的负担以及改善家长咨询、准备和福祉都是至关重要的。
研究思路
①这篇文章的主要研究思路是提出并验证一种新的二维超声检查方法——“硬腭扫描（Hard Palate Sweep, HPS）”，用于产前检测胎儿腭裂。
②研究背景是现有的二维和三维超声方法在产前诊断腭裂时检出率相对较低。
③研究框架构建在对现有方法的不足进行分析的基础上，提出了HPS方法，该方法能够在一次扫描中清晰展示整个胎儿腭部，避免了周围骨骼产生的声影。
①研究方法包括进行前瞻性横断面研究，选取2018至2022年间13至40周妊娠期的孕妇进行常规或针对性的异常扫描。
②使用HPS方法确定胎儿腭裂的存在与否，并与产后的腭部完整性评估进行比较。
③数据分析方面，计算了测试的可行性和性能指标，包括敏感性、特异性、阳性和阴性预测值。通过两名研究者使用Cohen's kappa公式评估了操作者之间的一致性和操作者内部的一致性。
①研究得出的结论是HPS方法在产前检测腭裂方面是可行和准确的，能够在所有尝试的案例中成功执行，具有高敏感性和特异性。
②如果常规实施，预计HPS方法将提高产前腭裂的检出率。
研究方法：
这篇文章介绍了一种新的二维超声方法——“硬腭扫描（Hard Palate Sweep, HPS）”，用于产前检测腭裂。以下是该研究的研究方法总结：
1. 研究设计：这是一项前瞻性横断面研究，时间跨度为2018年至2022年，研究对象为13至40周妊娠期的孕妇，她们被推荐进行常规或针对性的异常扫描。
2. 研究对象：包括因各种指征被推荐进行常规或针对性异常扫描的13至40周妊娠期的孕妇。排除了那些未进行产后尸检的妊娠终止案例。
3. 超声设备：使用Voluson E10和E8超声机（GE Healthcare, Milwaukee, WI）进行扫描，配备腹部RM6C 2-6MHz和RM7C 2-8MHz探头，或阴道RIC 6-12MHz探头，根据需要选择。
4. 扫描方法：通常在15周之前使用经阴道途径，16周开始使用经腹部途径。所有扫描预约都安排了一个小时的时间。
5. 硬腭扫描技术：胎儿被放置在仰卧位，头部伸展。首先获得胎儿侧面视图，然后将探头旋转90度以获取胎儿面部的轴向视图。在这种特定角度下，超声波束垂直于硬腭，可以无干扰地传播并避免阴影伪影。扫描从识别前部的牙槽开始，然后通过轻轻倾斜探头，缓慢扫描整个硬腭，直到其最后面的部分，即蝶骨与腭骨相连的地方。扫描是双向的，可以从前部或后部开始。一旦胎儿处于适当的位置，完成扫描需要最多3秒钟。
6. 结果评估：使用硬腭扫描确定腭裂的存在与否，并与产后腭完整性评估进行比较。计算测试的可行性和性能指标，包括敏感性、特异性、阳性和阴性预测值。
7. 数据审核：由两名研究者使用Cohen's kappa公式评估操作者内部和操作者之间的一致性，通过回顾离线剪辑进行。
8. 伦理批准和同意：研究协议已获得机构伦理委员会的批准，所有参与的患者都被告知并提供了同意。
研究结果：
这篇文章的实验结果和数据分析结果概述如下：
1. 研究对象和方法：研究包括了2018年至2022年间，13至40周孕期的孕妇，她们被推荐进行常规或针对性的异常扫描。研究中使用了“硬腭扫描”（Hard Palate Sweep, HPS）方法来确定胎儿是否存在腭裂，并与产后的腭部完整性评估进行比较。
2. 实验操作：研究中的扫描由两名操作者使用特定超声波设备进行，包括经腹和经阴道途径。扫描时，胎儿被置于仰卧位，头部伸展，以获取胎儿面部的轴向视图。
3. 结果：共有676个胎儿被纳入研究。在所有案例中，HPS都成功执行，其中19个案例被确定为有腭裂。由于13个案例没有进行产后确认，因此有663个案例可用于分析。在这些案例中，有6个被确定为腭裂的案例在产后得到了确认。在657个产前被确定为腭部完整的案例中，有655个在产后得到了确认。剩下的2个案例在产后被诊断出罕见形式的腭裂。
4. 数据分析：HPS的敏感性为75%，特异性为100%，阳性预测值为100%，阴性预测值为99.7%（P<.001）。两名研究者对离线视频剪辑进行了复查，以评估操作者之间的一致性和操作者内部的一致性，使用Cohen's kappa公式，结果显示完全一致（kappa=1; P<.0001）。
5. 结论：HPS是一种可行且准确的方法，用于产前检测腭裂。该方法在13至40周的孕期中成功执行，并且具有高敏感性和特异性。如果常规实施，HPS预计将增加产前腭裂的检测率。
研究结果：
这篇文章通过前瞻性横断面研究，验证了HPS方法在产前检测腭裂中的可行性和性能，并与产后的腭部完整性评估进行了比较。研究结果表明，HPS方法在检测腭裂方面具有较高的准确性和一致性
结论和讨论
研究结论：
作者得出的结论是：Hard Palate Sweep（HPS）是一种可行且准确的产前检测腭裂的方法。
在13至40周的孕期中，该方法成功地在所有尝试的案例中进行了操作。
HPS具有高灵敏度和特异性，能够清晰地展示整个胎儿腭部，并且可以避免周围骨骼产生的声影。
研究中，HPS的灵敏度为75%，特异性为100%，阳性预测值为100%，阴性预测值为99.7%。此外，该方法具有很好的重复性，无论是内部还是不同操作者之间的一致性都很高。
作者认为，如果将HPS作为常规检查，有望提高产前腭裂的检出率。
研究的创新性：
本研究的创新性在于提出了一种新的二维超声检查方法——“硬腭扫查”（Hard Palate Sweep），这种方法能够在单次扫描中清晰展示整个胎儿腭部，避免了周围骨骼产生的声影干扰。
该方法在孕期全程可行，具有高灵敏度和特异性，能够提高产前检测腭裂的准确性。
收获和感悟
可能研究的方向：
根据这项研究，后续可能的研究方向包括：
1. 不同操作者间的技术复制性研究：虽然本研究显示了高度的操作者内和操作者间的一致性，但在更广泛的医疗环境中，不同经验水平的超声医师使用Hard Palate Sweep技术的复制性和准确性如何，仍需进一步研究。
2. 不同胎龄的诊断效能：本研究涵盖了从13周到40周的整个孕期，但不同胎龄对胎儿硬腭的超声成像可能存在差异。未来的研究可以专注于特定胎龄阶段，以确定Hard Palate Sweep技术在这些阶段的效能。
3. 与其他超声技术的比较研究：将Hard Palate Sweep技术与其他现有的二维和三维超声技术进行比较，以评估其在检测腭裂方面的优越性。
4. 成本效益分析：评估Hard Palate Sweep技术在临床实践中的成本效益，包括其对医疗资源的利用、患者转诊和父母准备情况的影响。
5. 长期随访研究：对使用Hard Palate Sweep技术诊断出的腭裂胎儿进行长期随访，以评估其对儿童生长发育和言语功能的影响
6. 多中心研究：在不同的医疗中心进行多中心研究，以验证Hard Palate Sweep技术的普适性和适用性。
7. 技术改进和优化：研究如何进一步改进Hard Palate Sweep技术，使其更加简便、快速和准确。
8. 教育和培训：开发教育和培训材料，以帮助超声医师掌握Hard Palate Sweep技术，并评估这些培训对提高诊断准确性的影响。
9. 遗传综合征的关联研究：由于腭裂可能与遗传综合征相关，未来的研究可以探索Hard Palate Sweep技术在识别这些综合征中的潜在作用。
10. 心理社会影响研究：评估Hard Palate Sweep技术在提高腭裂产前诊断率后，对家庭心理社会影响的变化，包括父母的心理适应和儿童的社会功能。
这些研究方向有助于进一步优化Hard Palate Sweep技术，提高腭裂的产前诊断率，并改善患者的临床管理和生活质量。
文献中的不足：
这篇文章介绍了一种新的二维超声方法“硬腭扫描（Hard Palate Sweep, HPS）”，用于产前检测腭裂。尽管研究显示该方法具有较高的可行性和准确性，但仍存在一些局限性。
①首先，研究样本量有限，共纳入了676名胎儿，其中只有19例被确定为腭裂，这可能限制了统计结果的普遍性和可靠性。
②其次，研究中提到有13例腭裂病例因为未进行产后确认而被排除，这可能影响了敏感性等指标的准确性。
③此外，研究是在单一的三级护理中心进行的，可能存在选择偏差，结果的外推性可能受限。
④最后，虽然研究提到了操作者之间的一致性很高，但没有详细说明不同经验水平的超声医师操作该技术时的一致性如何，这可能影响技术的普适性和推广。
文献来源
Am J Obstet Gynecol. 2024 Mar;230(3):356.e1-356.e10. Epub 2023 Sep 21.
The Hard Palate Sweep: a multiplanar 2-dimensional sonographic method for the prenatal detection of cleft palate
PMID: 37741531 DOI: 10.1016/j.ajog.2023.09.014
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