来了，A股第一份半年报，业绩大增400%，逻辑比片仔癀硬，成长无敌！
文摘
财经
2024-06-22 18:20
山东
从降血糖到减肥、降低心血管风险，在巨大的需求刺激下，以诺和诺德的司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物自上市以来就放量迅速，催化整个多肽药物行业高景气发展。如下图，上市不到三年，原研司美格鲁肽（适应症2型糖尿病）在我国2023年前三季度就已实现营收近10亿。并且，可以预见到该产品的营收还远未触及天花板。这么高的成长潜力也就使得国内众多医药公司加速推进对GLP-1药物的研发，以国产司美格鲁肽为例，目前国内对该药物的研发处于临床Ⅲ期及之后的厂商共有9家，如石药集团、齐鲁制药、正大天晴等，其中丽珠集团和九源基因的进展最为迅速，上市申请已获受理。不过，由于原研司美格鲁肽的核心专利在2026年3月到期，距今仍有差不多两年的时间，因此国产司美格鲁肽厂家究竟谁能占据先发优势并不好说，但可以预见的是围绕该产品各公司必将展开非常激烈的竞争。相比之下，位于产业链上游，提供GLP-1多肽类药物原料药或制剂的公司确定性就很高了，如诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、凯莱英等。原因是，“淘金热来袭，卖铲人最先致富”，无论日后GLP-1药物的竞争格局如何，其研发、生产过程中对原料药的需求是必然少不了的，更何况，多肽类药物往往对症如糖尿病等慢性病，需求巨大，投资逻辑比片仔癀还要硬。而在这些生产多肽原料药的公司中，诺泰生物的优势似乎更强，成长性要更高一些。诺泰生物提前布局降糖减脂类领域，其重点产品司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药均已通过CDE（我国药监相关机构）、FDA审批，且这两大产品在2023年均获得FDA的First Adequate Letter，意味着公司这两种原料药可直接满足全球客户制剂的申报要求。数据显示，2023年公司多肽原料药的车间合计产能约在300kg，要知道，凭借着原有产能，诺泰生物已经是国内多肽原料药的龙头，随着106车间相关项目验收完毕后顺利投产，公司的多肽原料药产能将达吨级规模，能够更好的应对行业需求。目前，市场上只有两家企业（诺泰生物和天吉生物）均通过了利拉鲁肽和司美格鲁肽的原料药评审。并且，诺泰生物突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，在CDE登记的5家司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药企业中，公司唯一做到包装规格达1kg/袋，单从包装、加工等方面来看，公司单位产品的生产成本更低。凭借上述三大优势，在司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1大单品带来的研发热潮下，公司的原料药业务发展迅速，财务数据也是非常亮眼，突出表现在以下两点：
2019年-2023年，公司营收从3.7亿增长至10.3亿，年复合增速29%；净利润从0.49亿增长至1.63亿，年复合增速高达35%。这样的业绩增速，是典型的成长性企业的表现。并且，从业绩预告来看(医药行业第一家半年报)，2024年上半年公司业绩迎来进一步的大幅增长，当期实现净利润2.15亿，同比增长413%（取中间值）。近五年，诺泰生物的毛利率整体呈上升趋势，从2019年的53%增长至2024年第一季度的67%；净利率也是波动上升，2024年第一季度约为18%，比2019年高出约6个百分点，盈利能力大幅提升。预计未来诺泰生物的业绩能够继续保持较高增速，理由如下。截至2024年2月底，全球、中国分别共有约90、40款多肽新药上市，502、109款处于临床阶段，其中大多数管线仍处于临床Ⅰ期及临床前阶段。由此可见多肽原料药的需求仍有较大的增长空间。 据预测，我国多肽原料药市场规模将从2021年的76亿元增长至2026年的300亿元，年复合增速高达31.6%。2023年，诺泰生物的自有化学制剂放量迅速，较去年大幅增长，尤其是磷酸奥司他韦胶囊，当期实现营收约1.8亿，同比增长约650%。由于该药对症流感，考虑到感冒用药历来是一个稳定增长的市场规模，在公司逐步商业推广下，我们有理由认为诺泰的磷酸奥司他韦有望继续保持增长。此外，根据公告，2024年6月初，公司的磷酸奥司他韦颗粒获批上市，进一步丰富了产品矩阵，患者有了更多的选择性。小核酸药物具有疗效高、药毒性低、特异性强等优点，在治疗代谢性疾病、癌症等领域具有较大潜力，有望成为继小分子药物和抗体药物后的第三大类药物，像恒瑞医药、药明康德、凯莱英、博瑞医药等对此均有所布局。同样地，诺泰生物在小核酸药物领域也是不甘落后，搭建了基于固液融合的小核酸规模化生产技术平台，目前年产能在10-20kg，随着新项目拓展完毕，投产后公司产能将提升至年产300-500kg，该领域内诺泰的竞争优势和盈利能力有望进一步提升。2023年，诺泰生物的CDMO业务（医药合同研发生产）发展迅速，与欧洲某大型药企成功签约总金额1.02亿美元（现有汇率折算超7亿人民币）的长期供货合同，将于2024年开始阶梯式供货，保障公司业绩增长。此外，公司的在研管线也是十分丰富，覆盖糖尿病、骨质疏松、降脂等领域，长期增长动能充沛。诺泰生物是我国多肽细分领域龙头，其产品质量高且公司有着大规模化生产能力，未来业绩有望持续高速增长。
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