蛋白质是人体的必需营养素，是人体氮的唯一来源，具有构成人体结构、参与并调控机体代谢、供给能量等多方面的生理作用。乳蛋白，作为牛奶中的主要蛋白质成分，因其丰富的营养价值和独特的生理功能，在特殊医学用途配方食品（FSMP，简称特医食品）中扮演着重要角色。特医食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需求，专门加工配制而成的配方食品。乳蛋白在已注册的特医食品中的使用非常广泛，其作为高质量蛋白质的来源，在特医食品中发挥着不可替代的作用。为了方便大家了解特医食品中蛋白原料的使用情况，在此将2024年7月31日为止批准注册的所有＞1岁特医食品进行了统计分析。
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特医食品中常用的蛋白质原料包括乳清蛋白、酪蛋白、大豆分离蛋白、水解蛋白及氨基酸等。这些原料的选择是基于其营养价值、消化率、机体利用率以及氨基酸效价等因素进行综合评价的结果。
乳清蛋白：具有较高的消化率和完整的氨基酸谱，能够提供相当数量的支链氨基酸（特别是亮氨酸），并具有良好的适口性和消化性。酪蛋白：虽然消化率略低于乳清蛋白，但其与钙离子形成的可溶性复合物能有效避免钙在小肠中形成沉淀，且酪蛋白酸盐具有良好的耐热性，乳化和稳定的作用，在液体和湿法工艺产品中广泛应用。水解蛋白：以短肽为氮源，无需消化分解即可被肠上皮细胞吸收，适用于消化功能受损的患者。大豆分离蛋白：作为一种优质蛋白，具有较高的精氨酸和赖氨酸含量，但部分植物蛋白可能缺乏某些必需氨基酸。与乳清蛋白同时食用，能在人体内消化成氨基酸时实现互补。蛋白在已注册特医食品中的应用
protein APPlication in FSMP
高蛋白配方：许多已注册的全营养配方食品采用高蛋白配方，其中乳蛋白是主要蛋白质来源之一。乳清蛋白因其高消化率和良好的适口性，常被用于此类配方中。双蛋白配方：部分全营养配方食品采用乳蛋白（如乳清蛋白）与大豆分离蛋白等植物蛋白混合使用，以产生氨基酸互补作用，提高蛋白质的营养价值。肾病配方：针对肾病患者的特定全营养配方食品中，乳蛋白（特别是酪蛋白）的使用量可能受到限制，以减轻肾脏负担。但乳蛋白仍作为必需氨基酸的重要来源被保留在配方中。肿瘤配方：在肿瘤全营养配方食品中，乳蛋白常与免疫调节营养素结合使用，以增强患者的免疫功能。乳清蛋白中的支链氨基酸对于肿瘤患者的肌肉合成和修复具有重要作用。肝病配方：适当提高蛋白质摄入量并适量增加支链氨基酸以满足肝病患者的特殊需求。其他特定配方：针对特定疾病状态如糖尿病、呼吸系统疾病、肝病等的非全营养配方食品中，乳蛋白也常作为蛋白质来源之一被纳入配方中。蛋白质组件：乳蛋白也被用于非全营养配方食品中的蛋白质组件部分，为患者提供额外的蛋白质支持。在已注册的84个＞1岁的全营养和蛋白组件中，乳清蛋白的使用频率最高，约为86%，包括浓缩乳清、分离乳清和水解乳清蛋白，其次50%的全营养和蛋白组件使用了植物蛋白，包括大豆分离蛋白、大豆肽和大米蛋白。乳清蛋白：浓缩乳清蛋白、分离乳清蛋白、水解乳清蛋白；
酪蛋白：酪蛋白、酪蛋白酸钠、酪蛋白酸钙、酪蛋白酸钾；植物蛋白原料中通常含有膳食纤维和微量元素，但消化率低于牛奶蛋白，且部分植物蛋白还缺乏某些必需氨基酸，两种或两种以上食物蛋白混合食用，可产生氨基酸互补作用，从而提高蛋白质的营养价值，特医食品中约有38%的全营养配方食品和约71%的蛋白质组件选择乳蛋白和大豆分离蛋白共同作为蛋白质来源。在液体的全营养和蛋白组件中，约69%以酪蛋白为全部或部分蛋白来源的，50%以乳清蛋白为全部或部分蛋白来源。
乳蛋白作为优质蛋白质来源，在特医食品中发挥着不可替代的作用。通过科学合理地应用乳蛋白，可以为特定疾病状态人群提供全面而均衡的营养支持，促进患者的康复和健康。未来，随着对乳蛋白及其生物活性成分研究的深入，乳蛋白在特医食品中的应用前景将更加广阔。
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