CSCO 2024丨T-Dxd治疗吡咯替尼失败后HER2高表达乳腺癌疗效数据

2024-10-14 18:43   中国  
2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)年会已圆满落幕,多项研究吸引了中国乃至全球医学界的广泛关注。来自解放军总医院第五医学中心的邝美琼教授汇报了一项关于德曲妥珠单抗(T-Dxd)治疗吡咯替尼失败后HER2高表达转移性乳腺癌患者的疗效数据,拓展了T-Dxd在真实世界中临床应用的价值。

研究目的

当前,小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)吡咯替尼在HER2高表达的晚期乳腺癌患者的一线及二线治疗中占据核心地位。然而,关于吡咯替尼治疗失败后的研究相对匮乏。因此,本项单中心真实世界研究旨在评估T-Dxd用于治疗吡咯替尼失败后HER2高表达的转移性乳腺癌患者的临床疗效。

研究方法

本研究收集了自2020年9月至2024年1月期间在解放军总医院第五医学中心乳腺肿瘤科就诊,吡咯替尼治疗失败后接受T-Dxd治疗的HER2高表达转移性乳腺癌患者的病理及临床信息。主要的研究终点是客观缓解率(ORR),次要研究终点包括无进展生存期(PFS)和疾病控制率(DCR)。

研究结果

共纳入85例患者,中位年龄为54岁(范围:31-89岁),其中包括1名男性患者。47例(55.3%)患者的激素受体(HR)为阳性,19例(22.3%)患者首次诊断为IV期。74例(88.2%)患者存在内脏转移,33例(38.8%)患者存在脑转移。既往接受抗HER2治疗的中位线数为3线(范围:1-12线),其中83例(97.6%)患者曾接受过曲妥珠单抗治疗,70例(82.4%)患者曾接受过曲帕双靶治疗,52例(61.2%)患者在T-Dxd治疗前曾接受过其他抗体偶联药物(ADC)治疗,其中44例(51.8%)接受T-DM1治疗。T-Dxd治疗的中位线数为4线(范围:2-13线)。

截至2024年4月,中位随访时间为8.8个月(95%CI 7.9-9.7),总体人群的中位无进展生存期(mPFS)为8.5个月(95%CI 7.2-9.8)(见图1)。在79例可评估T-Dxd疗效的患者中,ORR为68.4%,DCR为96.2%。尽管没有患者达到完全缓解(CR),但有54例(68.4%)患者达到部分缓解(PR),22例(27.8%)患者达到疾病稳定(SD)。

1. 85例患者总体PFS生存函数图

研究结论

本研究中的ORR高于DESTINY-Breast01研究(ORR为60.9%,中位治疗线数为6线),但低于DESTINY-Breast02研究及DESTINY-Breast03研究(T-Dxd组ORR分别为69.7%和78.5%,中位治疗线数均为2线),说明在真实世界中,T-Dxd对于吡咯替尼治疗失败的HER2高表达转移性乳腺癌患者同样展现出良好的抗肿瘤活性。此外,随着治疗线数的前移,患者似乎能获得更高的缓解率。

 

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编辑:Joey
审校:Rainsy Ding
排版:Joey



*本文不构成任何诊疗相关意见和建议,仅供医疗人员参考学习

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