2024年,SABCS再次聚焦乳腺癌领域的最新进展。圣安东尼奥时间12月10日12:00-13:45,在Henry B. Gonzalez会议中心的Stars at Night宴会厅3-4,FDA的专家将分享对近期药物批准的独到见解。
瑞波西利(ribociclib)辅助治疗
会议首先由FDA肿瘤学卓越中心教育副主任、医学博士Jennifer Gao发表演讲。她将详细阐述2024年9月基于NATALEE试验数据,批准ribociclib联合芳香化酶抑制剂用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的成人II期和III期早期乳腺癌高风险复发患者的辅助治疗情况。Winer博士指出,尽管ribociclib的批准范围广泛,但治疗方案需根据患者的具体情况进行个体化和优化。
Inavolisib的批准
临床试验期间卵巢毒性的监测
会议的最后部分将由约翰霍普金斯大学肿瘤学教授、医学博士Antonio C. Wolff主讲,他将重点介绍在肿瘤学临床试验和癌症患者中监测卵巢毒性的重要性。Amiri-Kordestani博士指出,尽管卵巢毒性评估会增加试验的复杂性和负担,但这对患者至关重要,不应再被忽视。
此外,会议还设置了小组讨论环节,将与主持人、演讲者、患者倡导者Victoria Goldberg,以及来自FDA肿瘤疾病办公室的Tiffany Ricks博士和Mallorie Fiero博士进行深入交流。小组讨论强调肿瘤学临床试验多样性的持续挑战,并将介绍FDA肿瘤学卓越中心公平计划如何改善历史上代表性不足的人群获得临床试验的机会。
Amiri-Kordestani博士表示,她希望与会者能够深入了解指导这些批准的监管考虑因素,以及对临床实践的更广泛影响。她强调,乳腺癌治疗正处于关键时刻,在早期和转移性疾病管理方面都取得了重大进展。最终,目标是确保患者能够获得最佳治疗,包括关注生殖健康在内的全面关怀。
*本文不构成任何诊疗相关意见和建议,仅供医疗人员参考学习
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