2024世界肺癌大会（WCLC 2024）新近于美国圣地亚哥圆满落下帷幕，丰富的热点研究持续引发关注。加拿大玛嘉烈公主癌症中心Geoffrey Liu教授在WCLC 2024大会上分享了TRUST-II研究的最新成果，揭示了ROS1酪氨酸激酶抑制剂他雷替尼在ROS1阳性NSCLC患者中的卓越疗效与良好安全性，为这一难治性癌种的治疗带来了新的希望。
在针对ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床研究中，ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）他雷替尼（Taletrectinib）展现了显著的临床获益与良好的安全性特征。ROS1融合作为一种基因变异，大约出现于2%的NSCLC病例中，该变异通过ROS1基因与其他基因的异常结合，导致细胞增殖失控，进而引发肿瘤。
图1. TRUST-I II试验设计
共194例患者被随机分配至IBI-126组（全部接受治疗），而另一组195例患者中177例接受了多西他赛治疗。61例患者仍在治疗中，其中36例来自IBI-126组，25例来自多西他赛组。患者大多曾接受1线或2线治疗，中位年龄为64岁，男性占比较高（59.6%）。对于PFS和OS，中位随访时间分别为7.4个月和18.1个月。
Liu教授特别指出，在105例患者中，有101例患者的疗效得到了评估。主要研究终点是经证实的客观缓解率（ORR），而关键次要终点则涵盖了缓解持续时间、无进展生存期以及安全性等多个方面（表1）。
研究结果显示，无论患者既往是否接受过TKI治疗，他雷替尼均展现出鼓舞人心的总体缓解率、稳定的颅内活性及优异的安全性表现，且未显著增加神经系统不良事件的风险。此外，TRUST-II与先前的TRUST-I研究结果在疗效与安全性方面保持了高度的一致性。
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编辑：Joey
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