在近期落幕的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2024）大会上，同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授分享了一项II期临床研究报告，新型ADC药物BB-1701治疗HER2突变或扩增的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者显示初步疗效和安全性，为NSCLC的治疗提供了新的思路和希望。
研究背景
BB-1701是一种抗体药物偶联物（ADC），由人源化抗HER2抗体与艾日布林构成。该药物在HER2表达阳性的癌细胞内被内化后，通过组织蛋白酶b释放艾日布林，进而对癌细胞产生细胞毒性作用。此外，邻近细胞亦可能受到旁观者效应的影响，包括细胞毒性和对肿瘤微环境的非细胞毒性效应。本项正在进行的II期临床研究，探讨了BB-1701在治疗携带HER2突变或扩增的晚期或转移性NSCLC患者中的初步疗效与安全性。
研究方法
研究结果
截至2024年4月22日，共有26例患者入选并接受治疗。患者中位年龄为57岁，女性/男性患者比例为38.5%/61.5%，ECOG PS为0/1的患者比例为11.5%/88.5%。患者既往接受系统治疗的平均线数为2.3，HER2状态为突变/扩增的患者比例为88.5%/11.5%。
在本项研究中，所有26例患者均至少经历了一次与治疗相关的不良事件（TRAEs）。最常见的（≥20%）各级别TRAEs包括周围神经病变、脱发、高胆固醇血症、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、脂肪酶增加、高甘油三酯血症和血小板计数减少。3级TRAEs包括贫血和肝功能异常，未观察到4级或5级TRAEs。3例患者经历了与治疗相关的严重不良事件，包括肺炎、贫血和肝功能异常。截至目前，未报告间质性肺病病例。
截至4月30日，对24例患者进行了疗效评估：其中12例患者达到部分缓解，10例患者病情稳定，最佳总体缓解率为50.0%，疾病控制率为91.7%。
研究结论
*本文不构成任何诊疗相关意见和建议，仅供医疗人员参考学习
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