CSCO 2024丨王晓稼教授团队：晚期HER2阳性乳腺癌患者Zanidatamab联合多西他赛展现出优异抗肿瘤活性与可控安全性
2024-09-28 23:06
上海
乳腺癌是全球最常见的癌症，也是女性癌症死亡的主要原因。根据2020年的统计数据，全球因乳腺癌死亡超过65万例。人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的20%。尽管针对HER2的治疗药物显著改善了这一特定人群的预后，但仍有部分患者在接受一线治疗时未能有效应答、发展耐药性或最终复发。在第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会上，来自浙江省肿瘤医院王晓稼教授团队报告的一项壁报研究分析了Zanidatamab（ZW25）与多西他赛联合的一线疗法对晚期HER2阳性乳腺癌患者的影响。这项开放标签、多中心的I期b/II期临床试验显示，该联合疗法展现出了优异的抗肿瘤活性，并且具有可接受的安全性。Zanidatamab是一种新型的HER2靶向双特异性抗体，能够通过特异性结合HER2的两个非重叠的结构域来增强抗肿瘤效果。该抗体的独特结合机制使其具备多种作用，包括肿瘤细胞增殖的抑制和细胞毒性的增强。该研究是一项开放标签、多中心、1b/2期研究，提供了关于Zanidatamab联合多西他赛作为晚期HER2-阳性乳腺癌症一线治疗的安全性和抗肿瘤活性的最新数据。研究最后一例患者于2022年3月3日入组。共有38例患者参与了这项研究，其中一例患者因随后的非转移性癌症组织学被排除。纳入分析的患者接受了30 mg/kg（n=10）或1800 mg（n=27）Zanidatamab与多西他赛的联合治疗。截至2022年11月22日，18例患者（48.6%）仍在接受治疗。中位随访时间为15.5个月（范围：1.1-29.3），中位治疗周期为13个（范围：1-37）。四例未进行任何基线后肿瘤评估的患者被排除在疗效可评估分析集中。![]()
共有36例患者（97.3%）至少经历了一次TRAE，25例患者（67.6%）至少经历过一次≥3级TRAE。最常见的TRAEs是中性粒细胞计数下降（59.5%）、贫血（54.1%）和腹泻（51.4%）；最常见的≥3级TRAE是中性粒细胞计数下降（48.6%）和白细胞计数下降（18.9%）。6例患者（16.2%）发生了严重的TRAEs，其中2例（5.4%）患者出现了血胆红素升高，2例（5.4%）患者因TRAEs而停止治疗，2例（5.4%）患者出现TRAEs导致剂量减少。没有TRAEs导致死亡。![]()
在33例可评估疗效的患者中，确认的客观反应率为90.9%（95%Cl 75.7-98.1），疾病控制率为97.0%（95%Cl 84.2-99.9）。中位反应持续时间无法估计（95%Cl 12.1-无法估计）。6个月无进展生存率为93.9%（95%CI 77.9-98.4）。![]()
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Zanidatamab与多西他赛联合治疗晚期HER2阳性乳腺癌作为一线疗法，显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。不同剂量的zanidamab联合多西他赛治疗疗效相似。这些更新结果进一步证明了Zanidatamab作为新兴治疗选择的重要性，为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的希望，尤其是已经对现有一线治疗产生耐药的患者群体。未来的研究将持续关注Zanidatamab的长期疗效与安全性，以确认其在临床治疗中的最佳使用策略。
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