在近期落幕的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2024）大会上，中国医学科学院肿瘤医院王志杰教授公布了RATIONALE-307（NCT03594747）临床试验的长期随访结果。该研究旨在评估一线替雷利珠单抗联合化疗方案对比单用化疗，在延长晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者无进展生存期和总生存期方面的疗效。
研究背景
在RATIONALE-307（NCT03594747）临床试验中，一线替雷利珠单抗（Tislelizumab，TIS）联合化疗方案相较于单用化疗，在延长晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）方面已展现出显著优势。本研究报告的是该试验意向治疗（ITT）人群及接受TIS长期治疗（LTE）患者的长期随访结果。
研究方法
研究结果
在PC组中，58.7%（71/121）患者在疾病进展后交叉至TIS单药治疗。TIS联合化疗相较于单用化疗在改善PFS方面的优势持续存在，T+PC组的中位PFS为7.7个月（风险比HR=0.45；95%置信区间CI 0.33-0.62），T+nPC组的中位PFS为9.5个月（HR=0.45；95%CI 0.33-0.62）。在OS方面，T+PC组与PC组的中位OS分别为26.1个月和19.4个月（HR=0.67；95%CI 0.49-0.92），而T+nPC组与PC组的中位OS分别为23.3个月和19.4个月（HR=0.82；95%CI 0.60-1.11）。此外，T+PC组、T+nPC组和PC组的4年OS率分别为32.2%、26.0%和19.2%（图1）。
LTE患者的免疫相关不良事件（imAEs）发生率与TIS联合化疗组的总体人群相似。进一步分析发现，LTE患者基线时PD-L1表达水平更高、肿瘤炎症标志水平（TISL）更高，且FAT1突变更为富集（LTE患者为34.6%[9/26]，非LTE患者为15.4%[23/149]）（图2）。
图2：接受替雷利珠单抗长治疗（LTE）人群的分子特征分析
研究结论
*本文不构成任何诊疗相关意见和建议，仅供医疗人员参考学习
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