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在近期落幕的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2024）大会上，广东省人民医院的杨衿记教授团队主导的一项晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的I/II期研究结果引起了广泛关注，其评估的药物为一种可靶向EGFR和两种不同c-Met表位的三特异性抗体（GB263T），有望揭开新的治疗前景。
GB263T作为全球首个EGFR/cMET/cMET三特异性抗体展现出多种作用机制，可有效抑制原发性及继发性EGFR突变及cMET信号通路。本研究报告了GB263T在晚期EGFR突变NSCLC患者中的I/II期临床研究结果（NCT05332574）。这是一项多中心的I/II期研究，旨在全面评估GB263T在晚期EGFR突变NSCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，并确定推荐的II期剂量（RP2D）。研究分为剂量递增和剂量扩展两个阶段，入组患者均为接受过EGFR-TKI和铂类化疗的EGFR突变NSCLC患者。GB263T通过静脉注射给药，每周一次，28天为一个周期，于两个连续周期后，改为每两周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。截至2023年12月31日，共有15例晚期EGFR突变NSCLC患者接受了至少一次GB263T治疗。这些患者均接受过3代EGFR-TKI和含铂化疗，中位治疗线数为3线。在可评估疗效的14例患者中，观察到2例部分缓解（PR）和6例疾病稳定（SD）。特别是在第三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR敏感突变患者亚组中，接受有效治疗剂量1260 mg/1680 mg的7例患者中，确认的客观缓解率（ORR）为28.6%（2/7）。此外，3例在第三代EGFR-TKI治疗后出现cMET改变的患者表现出显著的临床获益。在安全性方面，GB263T的治疗相关不良事件（TRAE）主要为1-2级，包括皮疹、疲劳、甲沟炎和输液相关反应，且仅有1例患者出现≥3级的TRAE。本研究初步表明，GB263T的较佳治疗剂量为1260 mg/1680 mg，在经治的EGFR突变NSCLC患者中表现出良好的疗效和可控的安全性。这一结果为GB263T进一步临床研究提供了信心，被视为晚期EGFR突变NSCLC患者新的治疗希望。
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