CSCO 2024丨CDK4/6抑制剂联合双靶向药物新辅助治疗HR+/HER2+乳腺癌展现良好疗效

2024-10-12 15:54 浙江

第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会已圆满落幕，多项研究吸引了中国乃至全球医学界的广泛关注。来自重庆大学附属肿瘤医院的梁新瑞教授报告了CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗、抗HER2双靶药物作为新HR+/HER2+乳腺癌新辅助治疗，在II期临床研究中的良好疗效和可控的安全性。

研究背景

HR+/HER2+乳腺癌是乳腺癌的一种特定亚型，其特点在于雌激素受体（ER）和HER2信号通路之间的交互作用，这可能影响HR+/HER2+乳腺癌患者对内分泌治疗及抗HER2靶向治疗的敏感性。当前，针对HER2阳性乳腺癌的治疗方案在HR+/HER2+乳腺癌患者中的疗效并不理想。本项II期临床试验，旨在评估新型口服选择性CDK4/6抑制剂达尔西利，联合内分泌药物来曲唑，以及曲妥珠单抗和帕妥珠单抗两款靶向药物，作为HR+/HER2+乳腺癌患者新辅助治疗的疗效与安全性。

研究方法

入组患者于手术前接受为期5个周期（每周期28天）的达尔西利（每日一次，剂量150 mg，第1-21天给药）和来曲唑（每日一次，剂量2.5 mg）治疗，同时接受为期6个周期（每周期21天）的曲妥珠单抗（首剂8 mg/kg，维持剂量6 mg/kg，第1天给药）和帕妥珠单抗（首剂840 mg，维持剂量420 mg，第1天给药）治疗。本研究的主要终点为总病理完全缓解率（tpCR，定义为ypTO/is，yPNO）。次要终点则包括客观缓解率（ORR）、乳腺病理完全缓解率（bpCR，定义为ypTO/is）、Ki-67水平从基线至手术时的变化，以及安全性评估。

研究结果

自2022年7月12日至2023年8月12日，共有14例患者完成新辅助治疗并接受手术。患者的临床病理特征（表1）。研究结果显示，7例患者（50.0%）达到tpCR和bpCR，ORR为92.9%（表2）。与治疗前相比，经过6次新辅助治疗后，患者的Ki-67水平显著下降（P<0.05）（图1）。在安全性方面，1例患者发生4级中性粒细胞减少。最常见的3级不良事件为中性粒细胞减少（10例患者，占71.4%）和白细胞减少（8例患者，占57.1%），未观察到4级不良事件或治疗相关死亡。

表1. 入组患者的临床病理特征

表2. 患者的病例和影像疗效评估

图1. 基线和手术时non-pCR患者Ki67的变化情况

研究结论

本研究表明，由达尔西利、来曲唑、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗组成的四药新辅助方案，为HR+/HER2+乳腺癌患者提供了良好的疗效，且不良反应可控，安全性可接受。

如发现文内有误请联系我们

编辑：Joey

审校：Rainsy Ding

排版：Joey

*本文不构成任何诊疗相关意见和建议，仅供医疗人员参考学习

长按左方二维码查看详细申明

POCKET ONC

AI机器人检索并发布肿瘤学领域全球最新学术进展

最新文章

前沿访谈丨陈军教授：肺癌挑战依旧严峻，个体化治疗与AI技术开辟新希望

CCOC 2024丨刘莹教授：聚焦肿瘤患者心功能不全的评估与管理，推动多学科合作优化患者诊疗路径

CCOC 2024丨刘基巍教授：循证引领，协同创新，CSCO肿瘤心脏病学临床实践指南更新解读

CCOC 2024丨邵群教授：免疫检查点抑制剂相关心肌炎的临床挑战与应对策略

CCOC 2024丨夏云龙教授：聚焦肿瘤治疗相关室性心律失常，探索肿瘤心脏病学发展进阶

CCOC 2024丨精准领航，整合扬帆，重装再发，肿瘤心脏病学未来值得期待

会议资讯丨ASCO 2025 摘要征集中！点击查看注册及摘要投递通道

会议资讯丨 SABCS 2024将于明天召开！特别会议提供 FDA 最新批准的幕后花絮

AHA 2024丨刘莹教授：肿瘤心脏病学——新探索与“心”实践

会议资讯丨2024年ESMO亚洲年会（ESMO ASIA）注册时间即将截止！

会议资讯丨一文掌握第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS 2024）基本信息与亮点

会议资讯丨倒计时2天，第51届澳大利亚临床肿瘤学会年度科学会议（COSA ASM 2024）即将召开

ESMO 2024丨陈海泉教授揭示斯鲁利单抗在鳞状NSCLC围手术期治疗潜力

CSCO 2024丨梁立教授团队揭示HER2+乳腺癌中外泌体相关基因对肿瘤微环境影响及预后预测价值

ESMO 2024丨潘跃银教授：阿替利珠单抗联合安罗替尼治疗ES-SCLC的真实世界疗效与安全性

ESMO 2024丨韩宝惠教授分享，特瑞普利单抗联合CIK细胞疗法一线治疗晚期NSCLC的Ⅱ期研究结果

ESMO 2024丨胡志皇教授分享无EGFR/ALK突变晚期NSCLC免疫化疗反应性的生物标志物探索结果

ESMO 2024丨ASTRUM-005试验揭示小细胞肺癌吸烟相关突变特征与抗肿瘤疗效的关系

CSCO 2024丨不可切除局部晚期NSCLC化疗联合免疫后根治性放疗的真实世界回顾分析

ESMO 2024丨杨衿记教授分享，新型三特异性抗体GB263T治疗晚期NSCLC的最新研究进展

ESMO 2024丨董晓荣教授揭示奥希替尼在中国不可手术切除III期EGFR突变NSCLC患者中的疗效与安全性

CSCO 2024丨非小细胞肺癌新辅助免疫治疗后辅助治疗的疗效差异

CSCO 2024丨Ki67指数预测HR+/HER2-晚期乳腺癌依维莫司疗效的研究进展

ESMO 2024丨王洁教授分享SHR-A1921在晚期NSCLC中的临床疗效与安全性

CSCO 2024丨CDK4/6抑制剂联合芳香化酶抑制剂或氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效对比

ESMO 2024丨RATIONALE-307研究结果更新：替雷利珠单抗联合化疗在晚期鳞状非小细胞肺癌中的长期生存优势

CSCO 2024丨放疗联合贝莫苏拜单抗与安罗替尼治疗HER2阴性晚期乳腺癌，一项前瞻性、单臂、开放性Ⅱ期临床研究

ESMO 2024丨周彩存教授报告GEMSTONE-302研究4年随访数据，舒格利单抗联合化疗再证长期生存获益

CSCO 2024丨曲拉西利预防晚期NSCLC化疗所致骨髓抑制的研究进展，一项多中心Ⅱ期临床研究

WCLC 新闻丨方文涛教授等四位专家当选2026年世界肺癌会议联合主席

CSCO 2024丨T-Dxd治疗吡咯替尼失败后HER2高表达乳腺癌疗效数据

ESMO 2024丨周彩存教授牵头II期研究，BB-1701可作为HER2突变/扩增NSCLC患者潜在新选择

CSCO 2024丨CDK4/6抑制剂联合双靶向药物新辅助治疗HR+/HER2+乳腺癌展现良好疗效

CSCO 2024丨新型FAK/ALK/ROS1抑制剂APG-2449治疗对二代ALK抑制剂耐药NSCLC患者最新数据

ESMO 2024丨洛拉替尼对比克唑替尼在亚洲ALK+非小细胞肺癌患者一线治疗中的5年随访结果

CSCO 2024丨羧胺三唑联合化疗显著延长NSCLC骨转移患者无进展生存期

ESMO 2024丨INSPIRE研究最新数据揭示伊鲁阿克在ALK阳性NSCLC中的卓越疗效

CSCO 2024丨T-DXd对比CDK4/6抑制剂再治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌疗效，一项单中心队列研究

ESMO 2024丨肺癌诊断新突破：十项前沿研究引领肿瘤诊断工具革新（下篇）

CSCO 2024丨刘基巍教授：遵循指南，关注肿瘤心脏病预防与评估

ESMO 2024丨肺癌诊断新突破：十项前沿研究引领肿瘤诊断工具革新（上篇）

CSCO 2024丨王晓稼教授团队：晚期HER2阳性乳腺癌患者Zanidatamab联合多西他赛展现出优异抗肿瘤活性与可控安全性

CSCO 2024丨夏云龙教授：关注肿瘤心脏病学最新进展，加速学科建设，引领未来发展

CSCO 2024丨肿瘤峥嵘路，荣光映未来！第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会盛大启幕

WCLC 2024丨他雷替尼治疗ROS1阳性NSCLC的疗效与安全性：TRUST-II试验结果

CSCO 2024丨聚焦乳腺癌治疗前沿：日程一览

ESMO 2024丨三阴性乳腺癌研究摘要亮点解析

CSCO 2024丨肺癌领域日程一览，多项研究引领肺癌治疗新纪元！

ESMO 2024 现场专访丨Fabrice André教授：ctDNA检测为乳腺癌精准治疗带来的新思路

会议通知丨倒计时2天，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会即将在厦门举行

分类

时事

民生

政务

教育

文化

科技

财富

体娱

健康

情感

旅行

百科

职场

楼市

企业

乐活

学术

汽车

时尚

创业

美食

幽默

美体

文摘

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉