在近期落幕的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2024）大会上，同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授分享了GEMSTONE-302研究的4年随访数据——一项随机、双盲、III期临床试验，旨在评估舒格利单抗联合铂类化疗对初治的IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗效果。研究结果再次证实舒格利单抗联合化疗在延长患者总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面的显著优势，为全球NSCLC患者带来了新的治疗希望。
研究背景
GEMSTONE-302研究是一项随机、双盲、III期临床试验，旨在探究对于初治的IV期NSCLC患者，舒格利单抗（Sugemalimab，suge）联合铂类化疗相较于安慰剂（pbo）联合化疗的治疗效果。此前，GEMSTONE-302研究初步结果显示，舒格利单抗联合化疗显著延长了患者的OS和PFS。本文公布了该研究大约4年随访的更新结果。
研究方法
研究结果
共479例患者被随机分配至suge+化疗组（n=320）和pbo+化疗组（n=159）。从随机化至数据截止日期（2023年5月15日）的中位时间分别为43.5个月和43.0个月。在意向治疗（ITT）人群中，suge+化疗组的中位OS为25.2个月，而pbo+化疗组为16.9个月（风险比HR=0.68 [95%CI 0.54-0.85]），估计的4年OS率分别为32.1%和17.3%。中位INV-PFS分别为9.0个月和4.9个月（HR=0.49 [95%CI 0.39-0.60]）。所有亚组，包括不同肿瘤组织学和PD-L1表达水平，均观察到持续的PFS和OS益处（见表1）。安全性概况与先前报告的结果保持一致。
研究结论
*本文不构成任何诊疗相关意见和建议，仅供医疗人员参考学习
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