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在备受瞩目的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，中国科学技术大学附属第一医院的潘跃银教授团队分享了一项多中心、单臂、前瞻性真实世界研究成果，聚焦于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的治疗策略，阿替利珠单抗联合化疗（EC方案）起始治疗后，序贯阿替利珠单抗联合安罗替尼维持治疗，显示临床获益及良好安全性。鉴于当前关于维持阶段引入抗血管生成治疗对初治ES-SCLC患者疗效的临床证据尚不充分，本研究旨在为这一治疗领域提供新的见解和证据支持。
广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗中，免疫治疗联合化疗后接续免疫治疗维持策略已初步证实其临床效益。将抗血管生成疗法纳入免疫化疗方案，有望进一步延长患者生存期，但伴随不良事件风险增加。目前，关于在维持阶段引入抗血管生成治疗对初治ES-SCLC患者的疗效，尚缺乏确凿临床证据。
本研究采用多中心、前瞻性、单臂、开放标签的真实世界试验设计，旨在评估阿替利珠单抗联合化疗（阿替利珠单抗+依托泊苷+卡铂，EC方案）后接续阿替利珠单抗与安罗替尼作为一线治疗方案在ES-SCLC患者中的临床获益。患者先接受4-6个周期的EC化疗（诱导阶段），随后进入阿替利珠单抗与安罗替尼维持治疗阶段，持续至少2年。主要疗效评估指标为无进展生存期（PFS），所有完成至少4个周期治疗的患者均纳入安全性评估。2020年7月1日至2023年12月30日期间，本研究共纳入53例ES-SCLC患者。至数据截止日（2024年4月17日），最后入组患者已完成约4个月随访。在53例可评估患者中，1例（1.9%）达完全缓解（CR），41例（77.4%）达部分缓解（PR），8例（15.1%）疾病稳定（SD），总缓解率（ORR）79.2%，疾病控制率（DCR）94.3%。中位PFS为9个月（95%CI 8-13个月）。3级或以上治疗相关不良事件发生率19.2%，包括中性粒细胞减少、贫血、恶心、肺炎、心肌炎及肝肾损伤等。4例患者（7.5%）因治疗相关原因死亡，死因分别为肺炎（2例）、肾损伤（1例）和心肌炎（1例）。本研究表明，阿替利珠单抗联合化疗后接续阿替利珠单抗与安罗替尼作为ES-SCLC维持治疗方案，可显著延长PFS。由于真实世界中预防性使用了重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF），3级或以上不良事件发生率较既往报道降低。
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