在近期落幕的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO 2024)大会上,中国医学科学院肿瘤医院王洁教授分享了一项关于SHR-A1921——一种靶向滋养层细胞表面抗原2(TROP-2)的抗体偶联药物(ADC)——在局部晚期及转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的Ⅰ期临床研究结果。该研究深入探索SHR-A1921在标准治疗失败后患者中的疗效与安全性特征,为NSCLC的治疗提供新的视角与潜在的治疗选择。
研究背景
SHR-A1921是一种创新的抗体偶联药物(ADC),由靶向滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的人源化IgG1单克隆抗体与DNA拓扑异构酶I抑制剂,通过可裂解的四肽连接子偶联而成。本研究旨在评估SHR-A1921在局部晚期及转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的临床有效性和安全性。
研究方法
研究结果
在中位随访10.0个月(范围:0.4-21.2个月)内,共有49例可评估疗效的患者,客观缓解率(ORR)为22.4%(95%CI 13.0%-35.9%),中位缓解持续时间(DoR)为10.8个月(95%CI 4.1个月-未达到)。中位无进展生存期(PFS)为5.7个月(95%CI 4.1-8.3个月),中位总生存期(OS)尚未达到(表1)。SHR-A1921对非鳞状及鳞状NSCLC患者均显示出疗效。治疗期间,19例(35.2%)患者发生了3级或4级治疗相关不良事件(TRAEs),其中最常见的是口腔炎(9.3%)。未发生导致死亡的TRAEs。观察到1例(1.9%)患者发生3级药物相关的间质性肺病,并因此停药。
研究结论
*本文不构成任何诊疗相关意见和建议,仅供医疗人员参考学习
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