CSCO 2024丨放疗联合贝莫苏拜单抗与安罗替尼治疗HER2阴性晚期乳腺癌，一项前瞻性、单臂、开放性Ⅱ期临床研究

2024-10-16 18:18 中国

第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会已圆满落幕，多项研究吸引了中国乃至全球医学界的广泛关注。南京大学医学院附属南京鼓楼医院的杨芳教授分享了一项前瞻性、单臂、开放性的Ⅱ期临床研究，旨在探索局部放疗联合贝莫苏拜单抗（TQB2450）与安罗替尼治疗HER2阴性晚期乳腺癌患者的有效性和安全性，为这一难治性疾病提供新的治疗思路和希望。

研究背景与目的

鉴于HER2阴性晚期乳腺癌患者缺乏特定的治疗靶点，传统治疗手段在该患者群体中的疗效有限。贝莫苏拜单抗（TQB2450）作为一种靶向程序性死亡配体-1（PD-L1）的人源化单克隆抗体，展示了其潜在的治疗价值。安罗替尼是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有广泛的抗肿瘤活性。先前的研究已报道贝莫苏拜单抗联合安罗替尼在三阴性乳腺癌（TNBC）中取得了显著疗效。本研究旨在评估局部放疗联合贝莫苏拜单抗与安罗替尼在HER2阴性晚期乳腺癌中的疗效及安全性。

研究方法

研究结果

自2022年3月至2024年4月，本研究共纳入13例患者，其中TNBC患者8例（61.5%），HR+/HER2-患者5例（38.5%）。中位随访时间为10.4个月（95%CI 4.7-16.1）。疗效评估结果显示，1例患者达到完全缓解（CR 7.7%），6例患者达到部分缓解（PR 46.2%），另有6例患者病情稳定（SD 46.2%）。总缓解率（ORR）为53.8%（95%CI 25.1-80.8%），疾病控制率（DCR）为100%（95%CI 75.3-100%）（表1）。整体患者的中位无进展生存期（mPFS）为5.7个月（95%CI 4.6-6.7）。TNBC患者与HR+/HER2-患者的mPFS分别为5.2个月和5.7个月，两者之间无统计学显著差异（HR=1.20，95%CI 0.26-5.44，P=0.814）。目前，该研究仍在继续招募患者。

表1. 最佳疗效（n=13）

研究结论

放疗联合贝莫苏拜单抗和安罗替尼方案在13例HER2阴性转移性乳腺癌中显示出良好的疗效，且安全性可控，亟待在更大样本数据中进一步证明。

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编辑：Joey

审校：Rainsy Ding

排版：Joey

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