对于新诊断多发性骨髓瘤患者,大剂量化疗(HDCT)序贯自体干细胞移植(ASCT)是标准治疗方案。为了动员CD34+细胞进行ASCT,通常使用细胞毒化疗联合G-CSF,但也有研究单用G-CSF但一定程度上动员不佳,总体而言化疗对可靠动员的重要性仍不清楚。因此瑞士University Hospital of Bern学者开展单中心、前瞻性、随机、非劣效性、II期研究,比较了仅G-GSF (G)与标准化疗+G-CSF(CG)对CD34+动员的影响。该研究是首个对比非清髓性动员与单药G-CSF的随机研究,近日发表于《Bone Marrow Transplantation》。
研究纳入136例患者,按1:1随机分组;两组基线特征无显著差异;CG组49%吉西他滨,51%使用长春瑞滨。
CG组和G组分别有78%和60%的患者成功动员干细胞;由于支持CG治疗的差异为18%,因此未维持非劣效性(p=0.04;单日单采,要求在没有额外普乐沙福刺激的情况下差异<15%)。CG患者的中位总CD34+产率为9.99×106/kg,G组患者的中位总CD34+产率为7.42×106/kg(p<0.001)。此外,CG组和G组分别有13%和26%的患者需要额外给予普乐沙福(p=0.06)。最终130例(96%)患者进行了HDCT序贯ASCT。在不良事件、血液学植入、生活质量或疼痛感知方面,两组之间没有差异。
该研究表明,在外周CD34+干细胞动员方面,单用G-CSF劣于化疗联合G-CSF。该研究提供了非清髓性动员策略和仅G-CSF之间的首次随机比较,可能有助于进一步确定特定骨髓瘤患者最合适的动员策略
参考文献
eker, B., Thalmann, L., Bacher, U. et al. Comparing stem cell mobilization with chemotherapy and cytokine (G-CSF) versus cytokine alone in myeloma patients (MOCCCA): a randomized phase II, open-label, non-inferiority trial. Bone Marrow Transplant (2024). https://doi.org/10.1038/s41409-024-02468-z