复发或难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者通常预后较差，治疗选择有限。《Clinical Cancer Research》近日发表一项2期国际性开放标签研究，评估了一种新型CD30/CD16A双特异性先天细胞衔接蛋白acimtamig （AFM13）在R/R PTCL患者中的疗效，纳入成人R/RPTCL，具体条件包括>1%的肿瘤细胞表达CD30及既往接受过≥1线系统性治疗。Acimtamig （200mg）每周1次，8周为一个周期。主要终点为独立审查委员会根据FDG-PET扫描的总缓解率（ORR），次要终点和探索性终点包括缓解持续时间（DoR）、安全性、无进展生存期和总生存期等。
108例患者的ORR为32.4%，完全缓解率为10.2%，多数缓解发生于第一周期；根据CT评估（每IRC评估直径乘积总和的变化），>50%的可评估患者中观察到肿瘤缩小；中位DoR为2.3个月；中位无进展生存期为3.5个月；中位总生存期13.8个月。R/R血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤患者的缓解率最高（53.3%），完全缓解率为26.7%。缓解率与CD30表达水平、既往维布妥昔单抗治疗或类固醇前驱用药无关。
acimtaming的安全性可控；最常见的治疗相关不良事件为27例患者（25.0%）的输注相关反应和11例患者（10.2%）的中性粒细胞减少。未报告细胞因子释放综合征或acimtamig相关死亡病例。尽管重度经治PTCL人群中显示出有希望的临床疗效和可耐受的安全性，但该研究并未达到主要终点的标准（ORR≥40%）。
该研究中有希望的临床疗效值得进一步研究，acimtamig联合异基因NK细胞用于R/R CD30+淋巴瘤患者的研究仍在继续。
参考文献
Kim WS, et al.A Phase 2 study of acimtamig (AFM13) in patients with CD30-positive, relapsed or refractory peripheral T-cell lymphomas.Clin Cancer Res . 2024 Nov 12. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-24-1913.
