2024 WCLC | BAY 2927088在HER2突变非小细胞肺癌患者中展现快速、显著且持久的疗效

健康 2024-10-21 17:31 上海

在2024年国际肺癌大会上，研究人员展示了一项重要发现：针对HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗药物BAY 2927088表现出快速、显著且持久的疗效。这一研究结果为治疗已接受多次治疗但效果不佳的HER2突变NSCLC患者带来了新的希望。

⊙ 客观缓解率为72.1%

⊙ 中位缓解持续时间为8.7个月

⊙ 中位无进展生存期为7.5个月

BAY 2927088是一种口服的可逆酪氨酸激酶抑制剂，专门针对HER2（ERBB2）突变起作用。先前的研究表明，该药物在HER2突变的晚期NSCLC患者中具有可管理的安全性以及令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。基于这些早期成果，美国食品药品监督管理局（FDA）和中国药品评价中心均为BAY 2927088授予了突破性疗法的认定，适用于无法切除或已经发生转移的NSCLC患者。

德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Xiuning Le博士及其团队在会上分享了SOHO-01研究的最新扩展队列结果。SOHO-01研究是一项正在进行的I/II期开放标签多中心研究，此次扩展队列特别纳入了尚未接受HER2靶向治疗的晚期HER2突变NSCLC患者。

在该研究中，所有患有HER2激活性突变并且在接受至少一次系统性治疗后病情仍有进展的晚期NSCLC患者每日口服两次BAY 2927088，剂量为20毫克。研究的主要目标是评估该药物的安全性和抗肿瘤活性，并根据RECIST v1.1标准评估疗效，安全性则使用MedDRA v27.0进行评估。

研究共纳入了44名患者，患者的中位年龄为62岁，其中63.6%为女性，70.5%的患者从未吸烟，54.5%的患者已经接受了两种或两种以上的治疗方案。研究团队对这些患者的随访时长为10.9个月。

在可评估疗效的43名患者中，确认的客观缓解率为72.1%（31人，95%置信区间56.3-84.7），其中一名患者（2.3%）达到完全缓解。中位缓解持续时间为8.7个月（95%置信区间4.5至未估测），而中位无进展生存期为7.5个月（95%置信区间4.4至12.2）。

进一步的亚组分析显示，携带HER2 Y772_A775dup（YVMA）外显子20插入突变的患者客观缓解率达到了90.0%。此外，在八名既往接受治疗且无症状的脑转移患者中，客观缓解率为62.5%。

研究人员表示，SOHO-01研究的数据显示，BAY 2927088在HER2突变的晚期NSCLC患者中展现了显著且持久的疗效，同时其安全性良好。这些结果支持进一步深入研究BAY 2927088，尤其是在FDA授予其突破性疗法认定的背景下。

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzg2NDAxODM5Mg==&mid=2247511447&idx=1&sn=da06bb01df14e2d2a3f0a9e5c89aa0c7

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