2024 WCLC | Firmonertinib在EGFR PACC突变NSCLC患者中展现潜力

健康 2024-10-26 18:08 上海

2024年国际肺癌大会上发布的一项研究显示，针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的酪氨酸激酶抑制剂Firmonertinib在广泛的EGFR PACC突变中展现出显著疗效，尤其是在中枢神经系统（CNS）抗肿瘤活性方面表现突出。这为携带EGFR PACC突变的晚期肺癌患者提供了新的治疗选择。

Firmonertinib是一种口服的、高度渗透脑部的EGFR抑制剂，具有广泛的EGFR突变抑制活性和选择性。目前，该药物已在中国获批用于一线治疗EGFR Ex19del/L858R突变的晚期NSCLC患者，以及已接受过治疗的EGFR T790M突变患者。此外，Firmonertinib还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，适用于一线治疗携带EGFR Ex20ins突变的晚期NSCLC患者。

FURTHER研究是一项全球性的I期b阶段临床试验，分为剂量递增（第一阶段）和剂量扩展（第二阶段）。其中，PACC队列（第二阶段的队列4）专门纳入了携带EGFR PACC突变的NSCLC患者，随机接受160毫克或240毫克的Firmonertinib每日治疗。

EGFR PACC突变主要为位于外显子18-20的错义突变，约占所有EGFR突变的12.5%，这一比例比外显子20插入突变更高。参与研究的患者需满足多个条件，包括已记录的EGFR PACC突变、符合RECIST 1.1标准的可测量疾病以及未接受过EGFR靶向药物治疗。

该研究的主要终点为通过盲法独立中央审查（BICR）确认的整体反应率。关键的次要终点包括缓解持续时间和中枢神经系统的整体反应率。

该研究由来自10个国家的研究人员共同参与，总计纳入了60名患者，患者的中位年龄为67岁，其中66.7%为女性，71.7%为亚洲人，33.3%有脑转移病史。大多数患者未接受过转移性系统治疗，且有78.3%的患者未接受过任何一线治疗。

在携带EGFR PACC突变的晚期NSCLC患者中，接受240毫克剂量治疗的患者客观反应率达到81.8%（22名患者，95%置信区间59.7-94.8%），而接受160毫克剂量的患者的客观反应率为47.8%（23名患者，95%置信区间26.8-69.4%）。在确认的整体反应率中，240毫克剂量组为63.6%，160毫克剂量组为34.8%。

更为重要的是，Firmonertinib在各种PACC突变中均表现出良好的疗效。中位缓解持续时间尚未达到，因为在22名确认有效的患者中，有90.9%（20人）仍在接受治疗，研究的中位随访时间为4.2个月。此外，研究显示在基础状态下有脑转移的患者中，46.2%（13人中的6人）确认了中枢神经系统的整体反应率，显示了Firmonertinib在治疗脑转移方面的潜力。

总体而言，Firmonertinib在携带EGFR PACC突变的NSCLC患者中展现出显著疗效，并具有良好的中枢神经系统抗肿瘤活性和可接受的安全性。研究负责人Planchard博士指出：“根据FURTHER研究的结果，Firmonertinib值得在EGFR PACC突变NSCLC患者中进一步研究。”

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzg2NDAxODM5Mg==&mid=2247511479&idx=1&sn=1b9988a5567ed3d8a84971b9f3eba50d

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