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预约完直播，我们就一起来看一下今天的ADC新药GQ1001，联合吡咯替尼，用于经治HER2阳性转移性乳腺癌患者。
GQ1001 是由启德医药研发的HER2 ADC。通过一种新颖、集成且稳定的酶偶联技术，将微管蛋白抑制剂（DM1）与经过工程改造的曲妥珠单抗相连接。也就是说GQ1001保持了曲妥珠单抗和DM1等的有效成分。
此前，GQ1001单药治疗临床研究（NCT04450732），针对HER2阳性晚期实体瘤已显示出优异的耐受性和有前景的抗肿瘤疗效[1]。此次1b期研究（NCT05575804），旨在评估GQ1001联合吡咯替尼用在经治HER2阳性转移性乳腺癌患者中的安全性和初步疗效。
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根据已公布研究数据，所有入组患者的12个月无进展生存期（PFS）率为73.5%，客观缓存率（ORR）为80%。在6.0 mg/kg、7.2 mg/kg和8.4 mg/kg剂量水平下，ORR分别为75%（3/4）、100%（5/5）和66.7%（4/6）。未观察到新的不良事件，安全性良好。
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