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新的一期【觅友曼曼聊】直播来啦，专家是大连医科大学附属第二医院乳腺肿瘤科的李曼教授和宋晨教授！将在12月24日15:00，为大家带来降低复发风险的策略。点击下方卡片，立即预约起来吧！预约完直播，我们就一起来看一下今天的维迪西妥单抗，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌伴肝转移患者。在改善患者无进展生存期方面表现出色，并呈现出良好的生存获益趋势。
维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的HER2 ADC，由靶向HER2的抗体、连接子及微管抑制剂MMAE组成。其在多种HER2高表达的实体瘤中展现出抗肿瘤作用。
此次III期临床试验RC48-C006，旨在评估维迪西妥单抗与拉帕替尼联合卡培他滨(L+C)在治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌患者中的疗效及安全性表现。主要终点为无进展生存期（PFS）；次要终点包括总生存期（OS）、客观反应率（ORR）以及反应持续时间（DoR）等。
该研究纳入了104名符合条件的患者，即HER2+，确认存在肝转移，且患者均曾接受过曲妥珠单抗和紫杉醇的治疗方案。截至2023年12月31日，中位随访时间为17.2个月。根据已公布研究数据，维迪西妥单抗的中位PFS为9.9个月，而拉帕替尼联合卡培他滨治疗的中位PFS仅为4.9个月。可以看到，与拉帕替尼联合卡培他滨相比，维迪西妥单抗显著延长了患者的无进展生存期，PFS实现翻倍！且疾病进展或死亡的风险降低了44%。
在客观反应率（ORR）方面，维迪西妥单抗的客观缓解率（ORR）为58.5%，中位DoR为11.2个月，而拉帕替尼联合卡培他滨的ORR为54.9%，中位DoR为7.0个月。在安全性方面，维迪西妥单抗与拉帕替尼联合卡培他滨总体不良事件发生率相似，总体而言维迪西妥单抗的安全性良好。
有用。此前公布的研究数据已充分证明，维迪西妥单抗在HER2低表达乳腺癌后线治疗中具有良好的疗效和安全性，ORR达42.9%，PFS达6.6个月[2]。此外，维迪西妥单抗针对此类患者的适应症上市申请已于今年10月获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理，并被纳入优先审评审批程序。>>>> 总的来说，维迪西妥单抗有望成为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉醇治疗的HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌患者的一种更为精准、强效且安全的新治疗选择。
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点击下方卡片关注吧温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。
封面图片来源：摄图网
责任编辑：觅健零零
参考来源：
[1]SABCS官网
[2]2021 ASCO. Abstract 1022
