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前几天互助君分享了一篇关于脑转移的文章《这几类患者可能更容易出现乳腺癌脑转移！身体有这些异常，千万别忽视了……》，有姐妹表示，自己在化疗期间腹部疼痛、食欲差还乏力，不会要肝转移了吧？
姐妹，你这种症状可能是肝损伤，不一定就是肝转移！乳腺癌患者在化疗期间可能会因为药物出现肝损害表现，如果持续的剧烈疼痛，可以通过进一步腹部CT检查确认是否有转移灶。
针对HER2 阳性的存在肝转移的晚期乳腺癌患者，已有维迪西妥单抗纳入优先审批。今天我们一起来看一下MRG002-009，用于治疗HER2阳性肝转移乳腺癌的抗体偶联药物（ADC）II期临床研究结果。
MRG002是由乐普生物研发的HER2 ADC，由靶向HER2的单克隆抗体MAB802与微管蛋白抑制剂单甲基澳瑞他汀E通过可裂解的Vc连接子偶联而成。此次II期临床试验，用以评估MRG002在曲妥珠单抗和氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败后的肝转移乳腺癌患者中的疗效和安全性。该研究的主要研究终点为客观缓解率（ORR），次要研究终点为无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DoR）、总生存期（OS）和安全性。
该实验纳入了102例女性患者，中位年龄53岁。其中包括免疫组化（IHC）3+ 40例、IHC 2+/FISH+ 56例、IHC 1+/FISH+ 6例。患者既往均经历过HER2-单克隆抗体和抗HER2-TKI药物治疗（其中经吡咯替尼治疗占比92.2%）、38.2%既往经历2线治疗。
截至2024年7月19日，中位随访时间为14.8月。客观缓解率（ORR）为60.8%，疾病控制率（DCR）达到了86.3%。
中位无进展生存期（mPFS）为8.6月，中位缓解持续时间（mDoR）为9.4月，中位总生存期（mOS）为19.8个月。
IHC 3+，IHC 2+/FISH+患者的客观缓解率分别为70.0%和60.7%，中位无进展生存期分别达到了11.9月和7.7月。
在安全性方面，最常报道的不良事件主要包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低，多为1-2级，经对症治疗后均可痊愈，未影响后续治疗，未见新的安全信号。
MRG002对于HER2低表达乳腺癌患者也显示出良好的疗效和耐受性，疾病控制率（DCR）为75.5%（MRG002-005II期临床试验）[2]。
总的来说，MRG002在治疗曲妥珠单抗和抗HER2-TKI失败的HER2阳性肝转移乳腺癌中展现出显著的抗肿瘤活性，患者耐受性良好，不良反应可控。
根据《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2024）》[3]，HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗I级推荐治疗方案为THP方案（紫杉类药物+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）或TH+吡咯替尼（紫杉类药物+曲妥珠单抗+吡咯替尼）。而此次积极研究结果的公示，有望能为既往接受过曲妥珠单抗、TKI等药物多线治疗后的HER2阳性肝转移乳腺癌患者带来后线治疗的选择。主要讲述乳腺癌治疗全攻略，助力患者从诊断到康复的每一步。
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点击下方卡片关注吧温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。
封面图片来源：摄图网
责任编辑：觅健零零
参考来源：
[1]Qiang Liu, et al. P4-12-21: Efficacy and Safety of MRG002 in Prior TKI-Treated HER2 Positive Breast Cancer Patients: A Single Arm, Open Label, Multicenter, Phase II Study. 2024 SABCS abs#3517.
[2]Zefei Jiang, Tao Sun, Xiaojia Wang, et al.A multiple center, open-label, single-arm, phase II clinical trial of MRG002, an HER2-targeted antibody-drug conjugate, in patients with HER2-low expressing advanced or metastatic breast cancer.J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 1102).
[3]中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2024）. 北京. 人民卫生出版社, 2024.03
