《Cardiovascular News》2024年十大热读新闻
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2025-01-10 17:36
北京
在2024年，心血管疾病研究不断刷新医学界的认知，从重要的临床研究到令人震惊的个人故事，这些突破性的发现不仅为医学领域带来了巨大的影响，也为广大民众提供了新的健康指导。近期，Cardiovascular News网站评选出2024年心血管领域阅读量最高的十大热读新闻，本文将内容进行整理，以飨读者。1、Alain Cribier逝世，享年79岁（1945~2024）
心脏病学界对Alain Cribier的逝世表示哀悼，这位心脏病学先驱于2002年完成了世界上首例经导管主动脉瓣植入术（TAVI），2024年2月去世，享年79岁。2、全球心血管大奖于2024年3月颁发，以庆祝心血管创新事业的过去、现在和未来
该奖项由《Cardiovascular News》主办， Concept Medical、Endologix、Edwards Lifesciences 和 GE Healthcare协办，并与世界心脏联盟（WHF）合作，旨在表彰在改善全球心血管疾病治疗方面处于领先地位的创新者和先驱者。该奖项共设13个类别，颁发给帮助塑造心血管治疗未来的一些个人、行业领袖和非营利组织。每个奖项类别均由《Cardiovascular News》组建的专家评审团进行评审。2024年是该奖项首次颁发，其中，Alain Cribier被追授心血管关怀终身贡献奖，他是TAVI的先驱，他的开创性工作帮助开创了介入心脏病学的新纪元，预示着经导管治疗瓣膜性心脏病时代的到来。Rasha Al-Lamee获得未来领袖奖，以表彰她通过ORBITA和ORBITA-2试验对冠状动脉支架植入治疗心绞痛进行的有影响力的研究。介入心脏病学先驱Bruno Scheller(德国萨尔州萨尔大学）获得临床研究卓越奖，他领导了药物涂层球囊（DCB）的使用研究，他和他的团队一直致力于改进DCB导管、开发特殊应用以及研究替代药物涂层。强生公司于4月份宣布拟收购血管内碎石(IVL)技术提供商Shockwave Medical，交易最终于5月份完成。Shockwave是IVL技术的提供商，用于治疗钙化的冠状动脉疾病（CAD）和外周动脉疾病（PAD）。IVL是一种微创、基于导管的钙化动脉病变治疗方法。除了其IVL平台，Shockwave还收购了Reducer系统的开发商Neovasc，这是一种专注于缓解顽固性心绞痛症状的新产品，该系统目前正在美国进行临床研究，并在欧盟和英国获得CE认证。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）DCB研究领域的领军人物Bernardo Cortese在《Cardiovascular News》上撰写了一篇关于紫杉醇与西罗莫司之争的文章。在2023年美国经导管心血管治疗学术大会（TCT 2023）上，来自美国巴尔的摩马里兰大学医学院的Aloke Finn展示了一项研究数据，比较了药物涂层球囊技术中的紫杉醇和西罗莫司：紫杉醇已使用多年，具有长效性但可能存在毒性，而西罗莫司则因毒性更低且在药物支架中表现出色而受到关注。研究显示两者在治疗复杂病变时效果各有优势，但具体适用场景仍需进一步研究。最新临床试验如PICCOLETO VI等，正探索其在不同病变复杂度中的效果差异及优化应用。5、经皮导管肾动脉交感神经射频消融术（RDN）在价值分析中达到成本效益阈值
基于SPYRAL HTN-ON MED试验数据的分析结果表明，射频肾动脉消融（RF RDN）在治疗难治性高血压方面具有显著的成本效益。该研究发表在European Heart Journal-Quality of Care&Clinical Outcomes上。研究显示，RF RDN治疗在十年内将中风风险降低了20%，心肌梗死风险降低了12%。这种干预措施为患者带来了额外的0.35个质量调整生命年（QALY），但增加的治疗费用仅为4763英镑，计算得出的增量成本效益比（ICER）为每QALY 13 482英镑。这一数字远低于英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）制定的20 000至30 000英镑的成本效益门槛，显示出该疗法的经济可行性。NOTION-2试验在2024年欧洲介入心脏病学大会（EuroPCR 2024）上公布了一年期结果，NOTION-2是一项多中心、随机对照试验，旨在比较TAVI和外科主动脉瓣植入术（SAVR）在年轻低风险主动脉瓣狭窄（AS）患者中的临床效果。研究对象为75岁及以下的低危手术风险患者，包括三叶瓣和二叶瓣AS患者，以1:1的比例随机分配至TAVI和SAVR组。主要研究终点为1年内的全因死亡、卒中和因手术、瓣膜或心力衰竭导致的再住院。次要终点包括死亡和非致残性卒中、主要终点的每个独立终点、新发房颤、主要出血事件、瓣周漏和永久性心脏起搏器植入。在1年随访中，TAVI组和SAVR组的主要复合终点发生风险相似。TAVI组主要终点事件发生率为10.2%，SAVR组为7.1%，组间无统计学差异（HR 1.4，95%CI 0.7~2.9，P=0.3）。两组在死亡和非致死性卒中间的风险差异仍无统计学意义（HR 2.0, 95%CI 0.5~7.8，P=0.3）。在非致死性卒中方面，TAVI组的风险高于SAVR组（HR 7.0，95%CI 0.9-56.5.8，P=0.03）。结果提示，在75岁以下低手术风险的AS患者中，TAVI和SAVR两种手术方式1年的临床风险方面无统计学差异。然而，TAVI在二叶式AS患者中的表现较差，需要谨慎对待。欧洲心胸外科学会（EACTS）和胸外科医师学会（STS）的新指南首次将主动脉视为独立的器官，使其与心脏、肺或大脑相提并论。该指南同时发表于European Journal of Cardio-Thoracic Surgery?杂志和The Annals of Thoracic Surgery杂志，考虑了不同诊断或治疗方法对主动脉疾病治疗的影响和风险，旨在作为医生在治疗主动脉瘤等疾病时做出决策的支持工具。8、可调节经导管二尖瓣置换术（TMVR）系统Valysnc荣获Shark Tank创新奖
TMVR系统Valsync的开发商Symbiosis在2024年经导管心血管治疗大会（TCT 2024）上被选为Shark Tank创新奖的获得者。Valysnc系统由两个高度柔顺的球囊组成，由柔性可变形材料制成，可以膨胀以适应周围的瓣膜解剖结构。该系统设计为经房间隔，心房球囊扩张并下降到二尖瓣的环上平面。之后，将第二个球囊固定在心室中，由一系列倒钩或手臂固定到位。9、数据显示60岁以下患者接受TAVI而非SAVR的比例发生变化
根据在2024年美国胸外科医师学会年会（STS 2024）上发布的研究数据，2013年至2021年间，加利福尼亚州60岁以下的严重AS患者中，符合SAVR条件的患者接受TAVI的比例显著增加。到2021年，近一半的此类患者选择了TAVI而非传统的SAVR。然而，五年随访数据显示，TAVI患者的生存率为86%，显著低于接受SAVR的患者（98%）。这表明，尽管TAVI的使用在年轻患者中日益增多，但其长期效果可能不及传统手术。在2020年发布的共识指南中，美国心脏病学会（ACC）和美国心脏协会（AHA）建议对65岁以下的严重AS患者进行SAVR治疗，而不是TAVI。10、在SMART试验中，重度AS合并小瓣环患者使用自膨瓣一年后的效果更佳
SMART研究为国际性、前瞻性、上市后随机对照试验，在加拿大、欧洲、中东和美国的83个研究中心进行，共纳入737例患者。研究主要针对患有重度AS合并小瓣环（主动脉瓣瓣环面积≤430 mm2）的患者。研究设定了两个主要终点，分别为死亡、致残性卒中或因心力衰竭再住院的复合终点（非劣效性检验）和评估生物瓣膜功能障碍的复合终点（优越性检验）。研究结果证明对于小瓣环重度AS患者，和球扩瓣临床疗效相似，但在12个月的生物瓣功能方面，自膨瓣优于球扩瓣。SMART研究对于小瓣环患者器械选择具有重要临床意义。研究为设计严格的头对头随机对照试验，但针对低危TAVR人群来说，随访时间仍较短。既往Swiss TAVR注册研究表明，在小瓣环患者中，自膨瓣的血流动力学优势并未转化为更高的5年的临床结果。期待未来通过SMART更长随访时间的结果，来进一步证明其临床获益。
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