为配合做好生物制品分段生产试点工作，指导检查员对生物制品分段生产现场检查，进一步提高现场检查实效，核查中心组织制定了《生物制品分段生产现场检查指南》，经国家药品监督管理局同意，现予发布，请各级药品检查机构参照执行。
特此通告。
附件：生物制品分段生产现场检查指南.pdf
国家药监局核查中心
2024年11月1日
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