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讲师介绍
张苏
金瑞博咨询合伙人/注册总监
从事药品研发和注册申报12年，先后在国内知名制药企业和注册CRO公司工作，深刻了解欧盟、美国和中国的原料药和制剂注册申报流程、审评要点，擅长原料药或注射剂在FDA和欧盟的注册申报，境外仿制药在NMPA的上市申报，并且多次担任国外官方检查现场英语口译。
时间
2024年10月20日
课题及大纲
形式
报名方式
1.报名费：（原价6800元/账号/企业）
10月12日前交费：3800元/账号/企业
2.交费信息：
户名：诺和医药科技沧州有限公司；
账号：0408010809300138975；
开户行：中国工商银行沧州福宾支行；
付款时请备注：药研论坛第99期
如使用个人账户缴费，请付至刁老师微信/支付宝：15911172616
3.报名咨询：
关于金瑞博咨询 专注药品GMP和注册合规咨询
金瑞博咨询（KRB Consulting）是专业从事药品合规咨询的咨询公司。我们专注于为全球的制药领域提供注册事务（RA）、GMP合规（GxP合规）、市场准入以及相关工作。目标是帮助制药企业通过目标国家/区域的药品注册和GMP检查，实现该国家/区域的市场准入。
近10年来，我们的GMP和RA团队帮助全球的上百家中国药企业实现了在发达国家/合规国家的注册或者GMP检查，助力其实现了合规的国际化。同时我们帮助超过20家的国外企业/产品通过了中国的注册和GMP合规检查，实现了在中国市场的准入。
关于David KNOW 制药知识分享和学习平台
David KNOW是金瑞博咨询发起成立的制药知识分享和学习平台，分别包括David KNOW 知识星球以及David KNOW直播学习平台。
在David KNOW 知识星球可以免费直接下载与GMP和注册相关的学习资料以及相关模板，在David KNOW直播学习平台，平台会员可以免费收听高质量的合规培训，包括GMP、注册以及FDA官方的相关培训。
