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附件：
1.M12实施建议
2.M12指导原则中文版
3.M12指导原则英文版
4.M12问答文件中文版
5.M12问答文件英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年7月17日
附件链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/a93524c0e1c2a92f21a3f977867b3e39
来源：国家药品监督管理局药品审评中心官方网站
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