为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用,及时发现和控制药品、医疗器械安全风险,国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
公开征求意见的时间是2024年10月10日—11月9日。有关单位和个人可以将意见反馈至mengqh@nmpa.gov.cn,邮件主题请注明“《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》反馈意见”。
附件:1.关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)
2.意见建议反馈表
国家药监局综合司
2024年10月10日
附件链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjzh/20241010155918185.html
往期推荐
中检院新增40个“检验业务常见问题解答”
CDE关于公开征求ICH《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》(含问答文件)实施建议和中文版意见的通知
CDE关于公开征求《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
MAH要提供无障碍格式的标签和说明书了!—解读最新《药管法实施条例(修订草案)》(1)
关于金瑞博咨询 专注药品GMP和注册合规咨询
金瑞博咨询(KRB Consulting)是专业从事药品合规咨询的咨询公司。我们专注于为全球的制药领域提供注册事务(RA)、GMP合规(GxP合规)、市场准入以及相关工作。目标是帮助制药企业通过目标国家/区域的药品注册和GMP检查,实现该国家/区域的市场准入。
近10年来,我们的GMP和RA团队帮助全球的上百家中国药企业实现了在发达国家/合规国家的注册或者GMP检查,助力其实现了合规的国际化。同时我们帮助超过20家的国外企业/产品通过了中国的注册和GMP合规检查,实现了在中国市场的准入。
关于David KNOW 制药知识分享和学习平台
David KNOW是金瑞博咨询发起成立的制药知识分享和学习平台,分别包括David KNOW 知识星球以及David KNOW直播学习平台。
在David KNOW 知识星球可以免费直接下载与GMP和注册相关的学习资料以及相关模板,在David KNOW直播学习平台,平台会员可以免费收听高质量的合规培训,包括GMP、注册以及FDA官方的相关培训。