FDA在2024年加大了对中国制药企业的检查力度（2024年，美国议员继续给FDA针对中国药企的检查施压——附质疑信件24个问题全文），判定为OAI（Official Action Indicated）的案例也越来越多，本文 分享FDA在2022年的一次官方培训资料，主要介绍FDA在判定为OAI之后的工作流程以及相关案例分享。
OAI一定要深入调查、彻底整改！
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2.正文
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