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讲师介绍
张磊
金瑞博咨询总经理/GMP合规专家
金瑞博咨询总经理、GMP合规专家。主要从事国内、欧美国际GMP法规符合工作、第三方审计等工作，主持或参与了多个制药企业的国际GMP认证咨询服务，在医药合规国际化规划、信息化系统合规、生物药/化药国际GMP符合、海外企业中国准入GMP符合、数据完整性评估与整改、厂房设施设备法规符合、质量体系建设与提升、质量文化建设、药企并购合规 DD 等方面有着丰富的经验。
时间
2024年10月23日-10月25日
大纲
第一天：10月23日
12:30-19:00 嘉宾签到
13:00-16:30 药厂参观
药明合联及阿斯利康中国健康物联网创新中心,限50人。
18:30-20:00 闭门晚宴
第二天：10月24日
08:00-09:00 嘉宾签到
09:00-12:10 开幕式致辞
主论坛演讲
13:30-17:40
分论坛 1:无菌制剂生产
分论坛 2:生物制药工艺与工程
分论坛 3:固体制剂先进制造
分论坛 4:制药数智化和节能减碳
分论坛 5:生物制药生产与质量控制
第三天：10月25日
09:00-12:00
分论坛 1:无菌制剂生产
分论坛 3:固体制剂先进制造
分论坛 4:制药数智化和节能减碳
分论坛 6:制药设施设备管理
分论坛 7:制药用水技术
13:30-16:30
分论坛 7:制药用水技术培训
分论坛 8:药品共线生产合规专题培训
关于金瑞博咨询 专注药品GMP和注册合规咨询
金瑞博咨询（KRB Consulting）是专业从事药品合规咨询的咨询公司。我们专注于为全球的制药领域提供注册事务（RA）、GMP合规（GxP合规）、市场准入以及相关工作。目标是帮助制药企业通过目标国家/区域的药品注册和GMP检查，实现该国家/区域的市场准入。
近10年来，我们的GMP和RA团队帮助全球的上百家中国药企业实现了在发达国家/合规国家的注册或者GMP检查，助力其实现了合规的国际化。同时我们帮助超过20家的国外企业/产品通过了中国的注册和GMP合规检查，实现了在中国市场的准入。
关于David KNOW 制药知识分享和学习平台
David KNOW是金瑞博咨询发起成立的制药知识分享和学习平台，分别包括David KNOW 知识星球以及David KNOW直播学习平台。
在David KNOW 知识星球可以免费直接下载与GMP和注册相关的学习资料以及相关模板，在David KNOW直播学习平台，平台会员可以免费收听高质量的合规培训，包括GMP、注册以及FDA官方的相关培训。
