【线下会议预告】11月14-15日 “传统药企出海路径规划和合规要点”—北京前途汇15周年庆

张磊

张磊，GMP合规专家，WHO兼职顾问，金瑞博咨询创始合伙人。主要从事国内企业出海策略规划、欧美国际GMP法规符合工作、第三方审计等工作，主持或参与了多个制药企业的国际GMP认证咨询服务，在医药合规国际化规划、信息化系统合规、无菌药品国际GMP符合、数据完整性评估与整改、质量体系建设与提升、质量文化建设、药企并购合规 DD 等方面有着丰富的经验，累计帮助超过50家企业完成了国际GMP检查，实现了国际化。

会场1 中国医药舌圈专场:第七届医药领军论坛

第一天：11月14日 

14:00-14:25  植物药的“出海”思路

14:25-14:50  中国医药投资趋势研判

14:50-15:10  传统药企出海路径规划和合规要点

15:10-15:30  如何助力创新药临床前研究和申报

15:30-15:50  原料药CDMO国际化实践

15:50-16:10  医药企业大产品策略

16:10-16:40  “医药企业家”合作供需发布:发布企业:更新中..

16:40-17:00  医药并购项目转让推荐

第二天：11月15日

09:25-09:50  创新驱动学科高质量发展

09:50-10:10  经皮给药制剂的研发与产业布局

10:10-10:25  外用产品开发之医美伴侣

10:25-10:40  高壁垒外用制剂项目推荐

10:40-10:55  中药凝胶膏的产业化

10:55-11:10  复杂滴眼液制剂研发要点

11:10-11:25  外用经皮给药制剂的开发及首仿项目经验分享

11:45-12:00  特殊制剂项目合作推荐

会场2 干货项目分享及供需对接专场

第一天：11月14日

08:45-09:00  独家及优质项目合作推荐

09:00-09:15  医保谈判规则与策略分析

09:15-09:30  具备良好格局和价值的项目合作

09:30-09:45  特色B-内酰胺类抗生素复方制剂品种与小批量无菌原料药CDMO

09:45-10:00  经皮给药制剂的研发与转化策略

10:00-10:15  高端仿制药及原料药干货发布

10:15-10:25  液体制剂项目推荐

10:25-10:50  制药企业研发需求发布

10:50-11:20  黄金60S项目现场

11:20-11:40  未集采化药项目合作推荐

13:45-14:00  医药并购项目转让推荐

14:00-14:15  优质缓控释项目推荐

14:15-14:30  2.2类改良型儿童和老年用药项目合作推荐

14:30-14:45  安徽万邦自研项目推荐

14:45-15:00  系列成熟的高难度仿制药合作推荐

15:00-15:15  适合长期主义思维的仿制药项目推荐

15:15-15:30  以MAH为纽带，做CXO全产业链一体化提供

15:45-16:10  黄金60S项目现场

16:10-16:30  特医食品保健品类项目转让发布

会场3 中药创新与转化专场

第一天：11月14日

08:45-09:00  中药转让持有人集合发布

09:00-09:20  研发同名同方药要重点关注的问题及案例分享

09:20-09:40  中药大品种培育之路一复方黄柏液涂剂

09:40-10:00  中药复方新药立项研发经验分享

10:00-10:20  中药经典名方研究关键问题浅析及经验分享曹淑波 

10:20-10:40  院内制剂转化中药新药路径及人用经验研究案例分享

10:40-10:55  医疗机构制剂研发政策解读与成果转化路径分享

10:55-11:40  中药干货发布专场

11:40-12:00  20+制药企业股权合作推荐

13:45-14:00  中药改良型新药临床研究的基本考虑

14:00-14:20  浅中药药效成分辨识技术开发及应用

14:20-14:40  港澳中成药注册政策与解读

14:40-15:00  以临床需求为导向中药注册类临床研究设计之守正与创新，

15:00-15:20  中药1.1类儿童项目推荐

15:20-15:40  中药创新药开发研究经验分享

15:40-15:55  企业及今后三年中药新药项目简介

15:55-16:10  中药创新药项目分享

16:10-16:25  黄金60S

16:25-16:45  药品持有人转让发布

第二天：11月15日

08:50-09:20  题目待定

09:20-09:40  三明模式全面推广与药品价格治理对医药行业影响

09:40-10:00  MAH公司产品矩阵案例分析

10:00-10:20  MAH制度下B证企业如何遴选优质受托生产企业

10:20-10:40  高端原料药中美双报纯干货分享

10:40-11:00  数据探索，中国生物医药新格局

11:00-11:20  药物杂质研究及发展历程

11:20-11:40  100+市场潜力品种MAH合作推荐

会场4 生物医药和器械项目路演

第一天：11月14日

09:00-09:20  

创新RNA载体的基因治疗药物平台

09:20-09:40  

专注于开发抗肿瘤、心血管疾病等领域的小分子创新药头部公司

09:40-10:00  

国际化合成生物学食品科技企业

10:00-10:20  

建设干细胞软骨工厂，手术跟治软骨损伤

10:20-10:50  

医疗行业2024年IPO撤材料原因分析及未来关注要点独家主题分享

10:50-10:10  

专注于外科麻醉手术器械及伤口管理类医用耗材研产销企业

10:10-10:30  

一家专注于细胞疗法的创新药企业

10:30-10:50  

全球领先的高端光学医疗设备研产销

10:50-12:10  

新一代低毒、高效、精准靶向抗癌药/免疫抑制药

12:10-12:20  

并购与融资精选项目分享

13:30-13:45  

主题报告 颠覆与突破:医药行业未来十年的人才需求与机会

13:45-14:10  

主题报告 生物医药产业知识产权跨境保护和技术交易法律问题漫谈

14:10-14:35  

主题报告 仿制药中美双报:策略与挑战

14:35-15:00  

主题报告 改良型新药的立项策略与案例分析

15:00-15:20  

主题报告 贝叶斯桥接试验的中国落地实践

15:20-15:40  

项目1 丝素蛋白在皮肤组织再生医美产品中的应用

15:40-16:00  

项自2 免疫激活疗法

16:00-16:20  

项目3治疗肝癌的mRNA药物

16:20-16:40  

项目4基于合成生物学的活体基因工程菌药物开发

16:40-17:00  

项目5口腔可降解镁引导组织再生膜

17:00-17:20  

项目6 正在征集中.……

识别二维码报名参会

预定展位|供需发布l商务合作

金瑞博咨询（KRB Consulting）是专业从事药品合规咨询的咨询公司。我们专注于为全球的制药领域提供注册事务（RA）、GMP合规（GxP合规）、市场准入以及相关工作。目标是帮助制药企业通过目标国家/区域的药品注册和GMP检查，实现该国家/区域的市场准入。

近10年来，我们的GMP和RA团队帮助全球的上百家中国药企业实现了在发达国家/合规国家的注册或者GMP检查，助力其实现了合规的国际化。同时我们帮助超过20家的国外企业/产品通过了中国的注册和GMP合规检查，实现了在中国市场的准入。

David KNOW是金瑞博咨询发起成立的制药知识分享和学习平台，分别包括David KNOW 知识星球以及David KNOW直播学习平台。

在David KNOW 知识星球可以免费直接下载与GMP和注册相关的学习资料以及相关模板，在David KNOW直播学习平台，平台会员可以免费收听高质量的合规培训，包括GMP、注册以及FDA官方的相关培训。