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今天我们一起来看一下针对PIK3CA突变的HER2-乳腺癌的选择之一，伊那利塞，还能有效克服内分泌耐药。
伊那利塞是由罗氏研发的一种新型、高选择性的PI3Kα抑制剂及突变体降解剂。其双重作用机制显著增强了药物疗效，伊那利塞能够特异性地降解PI3Kα突变体，使其能够与其他抗癌药物联合使用，实现PI3K通路的持续抑制，从而减轻潜在的不良反应，并最大化抗肿瘤效果。
相关临床试验数据表明，伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群在PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌患者中具有良好的安全性、耐受性和显著的抗肿瘤活性。2024年10月，FDA批准了伊那利塞与哌柏西利和氟维司群联合用于治疗内分泌耐药，PIK3CA基因突变，HR+/Her2-的局部晚期或转移性成人乳腺癌患者。
伊那利塞获得国际认可基于一项III期INAVO120试验积极的研究结果。
此项研究试验旨在评估伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群治疗内分泌耐药的PIK3CA突变、HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者。共纳入了325名患者，患者中位年龄为54岁。
约60%的患者为绝经后状态。超过80%的患者存在内脏转移，其中51.7%的患者有肝转移，整体疾病负荷较高。98.8%的患者未接受过CDK4/6抑制剂治疗，且47.7%的患者仅接受过他莫昔芬作为辅助内分泌治疗。
在疗效方面，中位随访21.3个月时，伊那利塞的中位无法进展生存期实现翻倍！PFS为15.0个月（vs7.3个月），客观缓存率（ORR）为58.4%（vs25.0%），中位缓解持续时间为18.4个月(vs9.6个月)。
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