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预约完直播我们就一起来看一下新辅助药物HER3-DXd,针对高危HR+/HER2-早期乳腺癌,与或不与来曲唑联用,疗效更佳,副作用更少。
HER3-DXd又名Patritumab Deruxtecan(U3-1402),是由默沙东和第一三共共同研发的HER3定向抗体偶联药物(ADC)。
此次2期SOLTI VALENTINE研究(NCT05569811)旨在评估HER3-DXd联或不联合来曲唑,对可手术的II-III期高危(Ki67≥20%和/或高基因组风险)HR+/HER2-早期乳腺癌(EBC)患者的疗效与安全性。截至2023年9月,共纳入了122例患者,中位年龄为51岁。其中99.2%为女性,52.9%处于绝经前或围绝经期。大多数患者为T2期(54.1%)、N1期(70.5%)、II期(64.0%)以及G2级(69.0%)肿瘤;中位Ki67指数为35.0%。据公布数据显示,与多药化疗相比,新辅助治疗(手术前)使用HER3-DXd,联或不联合来曲唑,都能维持较好的疗效,且毒性较少。具体数据如下:
详细数据:HER3-DXd单药治疗的病理完全反应率(pCR)为4.0%,客观缓解率(ORR)为70.0%;HER3-DXd联合来曲唑的pCR为2.1%,ORR为81.3%。化疗组的pCR为4.2%,ORR为70.8%。
在安全性方面,HER3-DXd单药治疗和联合来曲唑的≥3级不良事件(TEAEs)较少见(化疗组的发生率为45.8%),分别为18.0%和16.7%。常见的为恶心、脱发、疲劳和腹泻。
*病理完全反应率(pCR)是指患者在接受治疗后,经过手术切除肿瘤组织并进行病理学检查时,未在组织样本中发现任何存活的癌细胞;客观缓解率(ORR)是指肿瘤显著缩小或完全消失的患者比例。
可以看出,HER3-DXd无论是单药治疗还是联合来曲唑,HER3-DXd在病理完全反应率和缓解率方面都达到了与标准化疗相似的水平,这一研究成果无疑为难以忍受化疗的患者提供了新的治疗选择,也为未来实现更加精准化的个体治疗提供了思路。
值得一提的是,HER3-DXd在治疗过程中的不良事件的发生率显著低于传统化疗,为提升患者生活质量、减轻治疗负担提供了宝贵的临床经验。尤其对高风险的HR+/HER2- 乳腺癌患者具有潜在应用价值。主要讲述乳腺癌的“筛、诊、治”,守护你的乳腺健康。
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封面图片来源:摄图网
责任编辑:觅健零零
参考文献:
[1]2024 SABCS.abstract LB1-06:Neoadjuvant HER3-DXd alone or in combination with letrozolefor high-risk HR+/HER2- early EBC: Primary results of therandomized phase l SOLTI VALENTINE trial