刚刚!全球首批!乳腺癌新药来了,DS-8201的“兄弟”Dato-DXd德达博妥单抗!

健康   2024-12-27 19:06   福建  

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姐妹们!觅健互助君宣布!咱们即将迎来又一款好药——Dato-DXd。用于内分泌经治的 HR+/HER2-转移性乳腺癌患者,可将疾病进展或死亡风险显著降低 37%这个药的中位PFS是6.9个月,化疗组仅4.9个月!


觅友问

DS-8201和Dato-DXd有什么区别?

互助君答

都是第一三共和阿斯利康药企共同开发的,不过DS-8201主要针对HER2(人表皮生长因子受体2),Dato-DXd则主要针对TROP2(滋养层细胞表面抗原2)。


Dato-DXd,日本获批上市
12 月 27 日,第一三共宣布,其 TROP-2 ADC 产品 Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd德达博妥单抗,商品名:Datroway)在日本获批上市,用于治疗激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)且接受过化疗,无法切除或复发的乳腺癌成年患者。

Dato-DXd 是日本首个获批用于治疗 HR+/HER2- 的 TROP-2 ADC 药物,也是第 2 个获批基于第一三共 DXd-ADC 技术开发的 ADC 药物。
互助君答

Dato-DXd申报上市信息:
美国(NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌)
欧盟(NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌)
中国(HR+/HER2-乳腺癌)



III 期临床试验

研究名字:TROPION-Breast01


2023 ESMO 大会上公布的该研究结果显示,在主要终点 PFS 方面,经 BICR 评估,与研究者所选化疗(ICC)相比,Dato-DXd 用于内分泌经治的 HR 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌患者,可将疾病进展或死亡风险显著降低 37%(HR = 0.63;95% CI: 0.52-0.76;p<0.0001)。


Dato-DXd 治疗组的中位 PFS 为 6.9 个月,而化疗组 为 4.9 个月。在不同的亚组中均观察到一致的 PFS 获益。此外,Dato-DXd 组的 ORR 为 36.4%,而化疗组为 22.9%。在针对研究另一双主要终点 OS 的期中分析中,截至数据截止日期,Dato-DXd 也显示出优于化疗 OS 改善趋势(HR = 0.84;95% CI: 0.62-1.14)。


安全性方面,Dato-DXd 整体安全性良好,未发现新的安全性问题。Dato-DXd 治疗组和化疗组 3 级或以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率分别为 21% 和 45%,Dato-DXd 组不到化疗组的一半。


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温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源:摄图网

责任编辑:觅健零零

参考来源:

[1]第一三共官网


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