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好消息!特瑞普利单抗进医保,2025年1月1日正式执行!
(图源:国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录2024版)
01
她2019年确诊三阴性乳腺癌,
2年后复发,一线治疗后至今未复发
■ 患者信息:女性,38岁,2019年9月10日行侧乳腺癌改良根治术。
■ 术后病理:右乳浸润性导管癌(III级),肿物大小:2×1×1cm,淋巴结:3/24,pT1N1M0 IIA期
■ 免疫组化:ER (-),PR(-),CerbB-2(+),Ki67(约30%+)
■ 术后治疗:术后行半年(2019.9.30-2020.3.26)的EC×4-T×4化疗,以及化疗方案结束前行2个月(2020.1.7-2020.2.27)的辅助放疗,未行靶向及内分泌治疗。
*CerbB-2(+):这个是HER2,上述患者免疫组化结果显示只有1个+,所以是HER2阴性。术后病理组织通过免疫组化(IHC)染色或荧光原位杂交(FISH)检测来判定HER2受体的表达状态,其分为阳性、阴性、低表达,其中HER2阴性为IHC染色结果为0或1+,并且FISH检测未见基因扩增。
2019年确诊,2021年复发
(图源:中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2021截图)
2021年复发后,一线治疗后至今未复发
随着PD-1抑制剂联合基础化疗药物研究的不断进展,由我国解放军总医院江泽飞教授带领的一项特瑞普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇(nab-P)治疗复发转移性三阴性乳腺癌的临床试验3期研究[2],于今年1月在全球顶尖医学期刊《Nature Medicine》上发表,证实了特瑞普利单抗在晚期三阴乳腺癌的临床应用。
既往晚期三阴乳腺癌乳腺癌患者的治疗,其中位生存期约9~12个月,5年生存率不足30%[3],而在TORCHLIGHT研究[2]中意向治疗(ITT)人群总生存期超30个月,3年总生存率近50%,特瑞普利单抗联合化疗药物疗法填补了像上述病例转移性三阴乳腺癌患者免疫治疗领域的空白, 给更多患者带来生存新希望!
图为:TORCHLIGHT研究在《Nature Medicine》发表
那么特瑞普利单抗作为我国首创的乳腺癌免疫抑制剂药物,又是如何出色精准的打击癌细胞,使其在多个肿瘤免疫制剂疗法领域获批呢?
02
乳腺癌免疫治疗新时代下:特瑞普利单抗的作用机制
特瑞普利单抗是如何在乳腺癌患者体内发挥抗癌作用的呢?
简单来说,它作为免疫药物,不像化疗药或靶向药等,是直接进入人体杀死癌细胞,而是增强我们的“免疫系统”,增强它识别癌细胞和击杀癌细胞的能力。
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详细说的话,特瑞普利单抗是我国自主研发的PD-1抑制剂。
人体通过免疫系统对抗作战癌细胞,而免疫系统的作战士兵就包括T淋巴细胞、B淋巴细胞、单核巨噬细胞等,肿瘤细胞和免疫细胞之间的联系就像指纹和门锁。
肿瘤细胞表面的PD-L1配体就像是开启PD-1受体这扇大门其中的一个指纹,T淋巴细胞表面有PD-1受体。
特瑞普利单抗通过阻断T淋巴细胞上的PD-1与肿瘤细胞表面的PD-L1之间的结合,从而解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制作用,使得免疫系统能够重新识别且攻击癌细胞,加强机体防御战斗能力,这样特瑞普利单抗就能精准地增强人体自身的免疫系统来对抗癌症。
1、在三阴性乳腺癌领域
对于PD-L1阳性的复发或转移性三阴性乳腺癌患者,特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇作为一线治疗方案,在TORCHLIGHT研究[2]中取得了令人瞩目的成果。
该研究表明,特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇显著延长了PD-L1阳性人群的PFS,具体数值为中位PFS达到了11.3个月,而对照组(安慰剂联合白蛋白紫杉醇)的中位PFS为仅5.4个月,并观察到明显的OS改善趋势。
2、在食管癌领域
而在国际权威期刊《柳叶刀·肿瘤学》去年3月发表的一项研究报告[4]中,特瑞普利单联合根治性放化疗(CRT)为局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)患者带来了长期生存获益,3年OS率达到44.8%。
除了乳腺癌、食管癌等,特瑞普利单抗在其余获批的癌症免疫治疗中也表现出色,上述试验数据均体现了特瑞普利单抗的治疗有效性及安全性,相信随着更多临床试验的开展,会有更多的证据支持特瑞普利单抗的应用范围及其对不同类型乳腺癌患者的益处。
03
三阴乳腺癌你问我答
我是三阴性乳腺癌患者,治疗后复发风险大吗,抗癌3年后复发风险相比其他类型乳腺癌会显著降低是真的吗?
三阴性乳腺癌(TNBC)患者在治疗后的前2-3年内复发风险较高(约30%-40%)[5],但超过三年后,复发率显著下降至约15%[6],后续复发风险较低,所以定期随访是很重要的。而且随着近年来免疫治疗(如帕博利珠单抗)结合常规辅助治疗可降低复发风险,提高长期治愈率。
目前三阴性乳腺癌常用的免疫药物有哪些?
三阴性乳腺癌常用的临床试验免疫药物有阿帕博利珠单抗、特瑞普利单抗、阿替利珠单抗、伊匹木单抗、纳武利尤单抗、度伐利尤单抗,其中前三种药物均在不同国家获批用于临床治疗三阴乳腺癌,而后三种药物还处在临床试验阶段,待更多临床数据支持后有望将来获批治疗。
近日在2024年圣安东尼奥乳腺癌会议上,我国复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队发布的在我国开展三阴性乳腺癌新辅助免疫治疗的一项药物研究[7]中提到:卡瑞利珠单抗联合其他基础化疗药用于三阴性乳腺癌新辅助治疗将有效率提高了12%。
以上均说明 PD-1/PD-L1免疫抑制剂在三阴性乳腺癌治疗的应用前景广阔。
(图源:觅健互助君,双击查看大图)
*注:图中数据来源《中国临床肿瘤学会CSCO乳腺癌诊疗指南2024》
治疗三阴性乳腺癌可能的ADC药物有哪些?
>>>> 乳腺癌医保药物《最新的药物盘点来了!乳腺癌这4个药成功进入医保,这个消息我们等了太久……》
■ 戈沙妥珠单抗的国内获批适应症为治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
■ 芦康沙妥珠单抗于11月27日获批适应症,针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者,成为中国首个获批上市的国产创新TROP2 ADC。
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需注意的是,这两种Trop-2靶向ADC药物均无法医保报销,需根据当地惠民保政策,看是否可以报销部分治疗费用,而德曲妥珠单抗的应用需先明确HER2表达状态,根据不同状态其治疗方案不同,医保报销程度可能有所差异。
觅健互助君一图带你轻松了解临床治疗的“三阴性乳腺癌ADC药物”家族!
04
写在最后
随着越来越多的药物被研发,相信未来将有更多新药被用于乳腺癌治疗中,且被纳入医保,为觅友们实现经济减负、提高生存质量!
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