全球肿瘤学界的年度盛事——2024年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2024）9月13日在西班牙巴塞罗那盛大启幕，一系列引领未来治疗方向的突破性研究成果正逐一揭晓。前列腺癌治疗领域备受关注的临床III期PEACE-3试验作为LBA精选讲题重磅登场，恩杂卢胺联合镭-223（Ra223）治疗无症状或轻症骨转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者相比单药显著延长患者的影像学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS），为mCRPC治疗提供了新的选择。
PEACE-3试验是一项随机、多中心、开放标签的临床III期试验，探究了恩扎卢胺和Ra223（ENZ-RAD）联合治疗相较于恩扎卢胺单药（ENZ）对mCRPC患者癌症进展的改善情况。
试验入组的mCRPC合并骨转移患者按1:1随机分为ENZ组或ENZ-RAD组。自2018年3月起，所有患者同时接受唑来膦酸或地诺单抗的联合治疗。主要终点是rPFS，次要终点包括总OS、治疗至启用全身抗肿瘤的持续时间、至疼痛进展的时间以及首次骨骼相关事件的时间。
2015年11月至2023年3月，共有446例男性入组。中位年龄为70岁（IQR：65-76）。中位随访42.2个月，ENZ-RAD组87.9%的患者完成了预定的6周期的Ra223治疗。ENZ单药组vs. 联合治疗组的rPFS的风险比（HR）为0.69（95%CI 0.54-0.87；P=0.0009），中位rPFS分别为16.4个月和19.4个月；OS的HR为0.69（95%CI 0.52-0.90；P=0.0031），本次期中分析数据显示的中位OS分别为35.0个月和42.3个月，但尚需以后续的最终OS分析为准。
安全性分析中，ENZ组和ENZ-RAD组的≥1级治疗相关不良事件（TEAE）发生率分别为96.4%和100%，≥3级的TEAE为55.8%和65.6%。ENZ-RAD组中最常见的≥3级TEAE是高血压（34%）、疲劳（6%）、贫血（5%）和中性粒细胞减少症（5%）。≥3级AE发生率以ENZ-RAD比ENZ组升高5%以上。
PEACE-3试验中期分析表明，mCRPC的一线治疗在恩扎卢胺基础上加用6个周期Ra223显著提高了rPFS，OS也显示出有统计学意义的获益，期待试验最终分析的进一步确证。
*本文不构成任何诊疗相关意见和建议，
仅供医疗人员参考学习
如发现文内有误请联系我们
扫码查看申明
编辑：Joey
审校：Rainsy Ding
排版：Joey
3. 如有内容上的不准确请微信联系我们（WeChat: TIANNA-AI999）
4. 2023年8月起，POCKETIN引入人工智能（ChatGPT、文心一言），专业编辑携手AI编辑开启会议速递新体验。
