我发现了提升这类乳腺癌治疗效果的秘密!3种抗癌药强强联手后,不仅降低远处复发率,还能防治脑转移……

健康   2024-12-10 19:02   福建  

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觅友问

刚确诊HER2阳性乳腺癌,担心复发,更怕脑转移,因为我听说脑转移不好治,然后医生建议我汉曲优®打完后再吃1年汉奈佳®,这方案可以吗?,我现在好焦虑……

互助君

别焦虑!近些年随着抗HER2药物的临床运用,HER2阳性乳腺癌患者的预后已经明显提升,针对姐妹们担心的问题,今天觅健互助君就来跟大家分享一下——“早期HER2阳性乳腺癌患者如何做到全身和脑部双重防护”


  01  

汉曲优®:全身防护的得力干将



1、数据说话



汉曲优®国内首个双规格曲妥珠单抗。自2015年开展临床试验,到2020年8月正式获批,汉曲优®Ⅲ期临床研究显示,在疗效、安全性和免疫原性方面,汉曲优®与原研曲妥珠单抗之间没有观察到具有临床意义的差异。


详细数据:截止2018年11月27日,共649例患者被随机分配到两个治疗组(HLX02组=324;原研组=325)。HLX02组24周的最佳总缓解率为71.0%,原研组为71.4%,两组间无统计学差异。


ORR24周组间差异为-0.4%,其95%置信区间 (-7.4%, 6.6%) 在预设等效区间内(-13.5%,+13.5%),HLX02和原研曲妥珠单抗(欧洲市售)疗效等效性成立。除此之外,亚组(亚洲 vs. 非亚洲,中国vs.非中国)分析显示,HLX02组与原研组ORR24周在不同人群中无统计学差异(p>0.05),进一步验证了HLX02与原研曲妥珠单抗(欧洲市售)的疗效相似性[1-2]


*HLX02组:使用汉曲优®的患者组。



2、贴心设计



汉曲优®诞生于中国,不含防腐剂更安全。并通过人性化的药物剂量设计,推出了适合中国女性患者的双规格曲妥珠单抗,分别为150mg和60mg两种规格,通过灵活的用药搭配,实现即配即用,免去了“余液保存”的烦恼。更令人欣喜的是,在最新的2024年国家医保目录中,汉曲优®依然在列,觅友们可以继续享受医保报销的便利,让治疗之路更加轻松无忧!



2、强强联合



HER2阳性乳腺癌具有侵袭性强、恶性程度高、进展快等特点,临床研究表明,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合用药后,表现出较好的协同性,临床疗效显著提高,患者预后也得到了明显改善,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联用的双靶方案已成为HER2阳性乳腺癌治疗的基石,获得包括《美国国立综合癌症网络(NCCN)乳腺癌临床实践指南》、《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南》和《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》等多项国内外权威医学指南推荐[3]


觅健互助君新闻速递:

12月4日,CDE 官网显示,复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药 HLX11申报上市,推测适应症为用于HER2阳性、HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌患者新辅助治疗。截至目前,全球尚未有帕妥珠单抗生物类似药获批上市,HLX11若获批,这意味着觅友们又将增加一个新选择!



想象一下,世界上没有两片一样的叶子,每个患者的病情、体质和对药物的反应可能不同,多一种有效的治疗手段就意味着医生可以根据具体情况为患者制定更个性化的治疗方案

更重要的是,作为国内企业生产的生物类似药,复宏汉霖的帕妥珠单抗不仅能够更稳定地供应国内市场,减少对外部供应链的依赖,确保特殊情况下(如疫情或国际物流问题)患者也能及时获得所需药物,而且相比原研药价格更低,有助于减轻患者的经济负担。这样一来,患者不仅可以享受更加个性化和稳定的治疗,还能使更多人能够承受得起必要的治疗!


  02  

奈拉替尼:脑部防护的秘密武器


脑转移防线


奈拉替尼能有效降低脑转移的发生率,给大脑多一层保护!

先看数据:ExteNET研究告诉我们,奈拉替尼可以让5年内脑转移的风险降低近60%,并且让5年无中枢神经系统疾病的生存率达到了惊人的98.4%;且奈拉替尼治疗的脑转移5年累积发生率只有0.7%(对照组则为2.1%)[4]

再看原因:脑部有一个天然的“防火墙”——血脑屏障,这让很多大分子靶向药物(如曲妥珠单抗)难以直接作用于大脑内的癌细胞。但奈拉替尼作为小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),分子量小,能够轻松穿过血脑屏障,给大脑“加固”抗癌防线。

想象一下,曲妥珠单抗如同一位守门员,驻守在细胞外,阻止癌细胞接收生长信号;而奈拉替尼则像是一位内线特工,潜入细胞内部,破坏癌细胞的信号传导机制,确保那些可能逃脱的癌细胞也被彻底清除。通过这种内外夹击、大小分子机制互补协同作战的方式,我们能够最大限度地降低HER2阳性乳腺癌患者的复发风险,提供更为全面和有效的治疗方案。


适合人群


ExteNET研究结果显示,HER2阳性乳腺癌术后患者完成1年曲妥珠单抗辅助治疗后使用奈拉替尼强化辅助治疗,患者的2年、5年疾病复发风险分别降低了33%和27%[4-6],对于高危人群,奈拉替尼的获益更为显著:


对于淋巴结阳性患者,奈拉替尼可降低5年复发风险30%[5]

对于新辅助non-pCR患者,奈拉替尼可降低5年复发风险达40%[7-8]

对于淋巴结阴性但肿瘤≥2CM的患者,奈拉替尼可降低5年疾病复发风险31%-37%[5]


*non-pCR:病理未能达到完全缓解。


觅友问

我的医生开的是汉奈佳®,它也是奈拉替尼吗?

互助君

是的。汉奈佳®是今年6月28日获得中国批准上市,9月30日全国各地首处方落地,已进医保!



应对腹泻


从试验数据来看,奈拉替尼整体安全性良好,3/4级不良事件发生率较低,其主要不良反应为腹泻[7],不过姐妹们也不要过度担心,因为一般经过一到两个月的治疗后,腹泻反应可能会逐渐降低。我们还可以遵医嘱采用“3+4+6 剂量递增方案”进行初始给药,即:

第一周120mg/d(3片);

第二周160mg/d(4片);

三周及以后240mg/d(6片)。


若“3+4+6 剂量递增方案”后还是出现腹泻,可以加用止泻药物洛哌丁胺等。


好消息共享时刻



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温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源:稿定+摄图网,未经允许请勿转载

责任编辑:觅健美美

参考文献:

[1]2019年欧洲肿瘤学会亚洲分会ESMO-Asia年会

[2]Xu, B., Zhang, Q., Sun, T. et al. Efficacy, Safety, and Immunogenicity of HLX02 Compared with Reference Trastuzumab in Patients with Recurrent or Metastatic HER2-Positive Breast Cancer: A Randomized Phase III Equivalence Trial. BioDrugs 35, 337–350 (2021).

[3]《CSCO乳腺癌诊疗指南(2024版)》

[4]Chan A, Moy B, Mansi J, et al. Final Efficacy Results of Neratinib in HER2-positive Hormone Receptor-positive Early-stage Breast Cancer From the Phase III ExteNET Trial. Clin Breast Cancer. 2021 Feb;21(1):80-91.e7.

[5]Martin M, Holmes FA, Ejlertsen B, et al. Neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in HER2-positive breast cancer (ExteNET): 5-year analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Dec;18(12):1688-1700.

[6]Burstein HJ, Curigliano G, Thürlimann B, et al. Customizing local and systemic therapies for women with early breast cancer: the St. Gallen International Consensus Guidelines for treatment of early breast cancer 2021. Ann Oncol. 2021 Oct;32(10):1216-1235.

[7]van Mackelenbergh MT, Loibl S, Untch M, et al. Pathologic Complete Response and Individual Patient Prognosis After Neoadjuvant Chemotherapy Plus Anti-Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Therapy of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Early Breast Cancer. J Clin Oncol. 2023 Jun 1;41(16):2998-3008.

[8]Hurvitz SA, Martin M, Jung KH, et al. Neoadjuvant Trastuzumab Emtansine and Pertuzumab in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer: Three-Year Outcomes From the Phase III KRISTINE Study. J Clin Oncol. 2019 Sep 1;37(25):2206-2216.

[9]马来酸奈拉替尼片说明书

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