重磅!新疗法数据公布,95%晚期乳腺癌患者疾病得到控制......

健康   2024-12-12 19:02   福建  

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最近互助君收到不少三阴性姐妹们的留言,并表示有在积极抗癌,希望能多发发三阴性乳腺癌相关的。

(图源:乳腺癌互助圈)
互助君给在积极抗癌的觅友们点赞,顺便接接好运!以及今天也给三阴的姐妹们带来了好消息在研双特异性抗体疗法BNT327,超95%晚期乳腺癌患者疾病得到控制!咱们一起来看看。



BNT327尽显积极疗效

BNT327(又名PM8002)是普米斯研发的一款临床试验阶段的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体,具有多重抗肿瘤机制。

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BNT327通过结合PD-L1并阻断PD-1/PD-L1相互作用,解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用,活化细胞毒性T淋巴细胞


中和VEGF,抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形成,抑制肿瘤生长


改善肿瘤微环境,提高细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润,与免疫治疗起到协同作用


在此次公布的1b/2a期临床试验中,BNT327与白蛋白紫杉醇联用,用于一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌,结果展现出了具有临床意义的生存结果和抗肿瘤活性。



BNT3271b/2a期临床试验


该临床试验纳入了42名未经治疗的LA/mTNBC(局部晚期或转移性的三阴性乳腺癌)患者。以评估BNT327联合白蛋白结合型紫杉醇的安全性和疗效本次临床试验的主要目标是安全性和客观反应率(ORR),次要目标包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。


根据中期试验数据,截至2024年9月13日,中位随访时间为18.1个月,患者确认客观缓解率(cORR)为73.8%,疾病控制率(DCR)为95.2%。中位缓解持续时间为13.5个月,中位总生存期尚未达到。


值得一提的PD-L1表达水平很低(CPS<1)的患者中的确认客观缓解率也达到76.9%,这也展现了BNT327在治疗PD-1/PD-L1抑制剂单药难于治疗患者群体中的潜力。



安全性方面,所有患者均出现治疗相关不良事件(TRAEs),59.5%为3或4级,未发生5级TRAEs。最常见(≥30%)的TRAE包括中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、蛋白尿、脱发、高甘油三酯血症、高胆固醇血症、鼻出血和乏力。


觅友问

作为PD-L1抑制剂,BNT327还有什么优势吗

互助君答

当然有!从进度上来看,BNT327是全球首个且唯一进入Ⅲ期临床的PD-L1/VEGF双抗。BNT327三阴性乳腺癌和小细胞肺癌两项适应症已先后获CDE批准开展注册性III期临床试验。


BioNTech公司也关注到了这款药物,并在11月达成了相关的收购协议。对于这款药物的未来,BioNTech也表示很具潜力


目前,BNT327组合疗法正在中国进行的一项随机对照3期临床试验中接受评估,作为一线疗法治疗三阴性乳腺癌患者。


此次临床试验展示了,BNT327联合白蛋白结合型紫杉醇作为一线治疗,针对局部晚期或转移性的三阴性乳腺癌患者,具有临床意义的生存结果和抗肿瘤活性,且无论PD-L1状态如何,都具有可控的安全性。

姐妹们还想看有关哪方面的讯息?欢迎在评论区分享,互助君将在第一时间更新!


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温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源:摄图网

责任编辑:觅健零零

参考来源:SABCS官网

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