全球肿瘤学界的年度盛事——2024年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2024）9月13日在西班牙巴塞罗那盛大启幕，一系列引领未来治疗方向的突破性研究成果正逐一揭晓。对于BRAFV600阳性晚期黑色素瘤患者，虽然一线免疫检查点抑制剂（ICI）治疗在总生存期（OS）方面优于靶向治疗（TT），但目前尚不确定短期使用TT并在进展前改用ICI是否会提高疗效。在本次大会上作为LBA研究公布的随机Ⅱ期ImmunoCobiVem研究为BRAFV600阳性晚期黑色素瘤患者应用ICI和TT的最佳顺序方面提供了新的数据。
在Ⅱ期ImmunoCobiVem研究（NCT02902029）中，BRAFV600阳性晚期黑色素瘤患者一线接受维莫菲尼（V, 960 mg，每日2次）和考比替尼（C，每28天一个疗程，前21天每天一次口服60 mg）的双靶向治疗。靶向治疗3个月后（磨合期，run-in phase），肿瘤控制住的患者被随机分配（1:1）至A组：继续使用V+C直到疾病进展（PD1）交叉至阿替利珠单抗（ATEZO, 1200 mg Q3W）和B组：改用ATEZO直到PD1时交叉到V+C。研究主要终点（PFS1）是从磨合期开始到PD1的无进展生存期（PFS）；次要疗效终点是OS、总体PFS（PFS2）和PFS3即从PD1到PD2的时间（交叉后的PD）、最佳总体反应率（BORR）和安全性。
中位随访时间为57.0个月（IQR 22.7-63.0）的最终分析证实，持续TT治疗的初始肿瘤控制率（PFS1）更高（A组[69例] vs. B组[66例]；HR=0.61，95%CI 0.41-0.91，P=0.006），但早期改用ICI（B组）可获得更好的长期OS（A组的3年、4年和5年landmark OS分别为55%[95%CI 41-66]、42%[29-55]和40%[27-53]，B组分别为55%[41-67]、53%[38-65]和45%[31-58]；描述性HR[A vs. B]1.17，95%CI 0.71-1.91）。A组和B组的绝对BORR分别为81%和89%，在每个治疗序列中分别有15例（22%）和19例（29%）患者达到至少一次完全缓解（CR，根据RECIST）。在交叉试验中，ICI治疗疾病进展后改用TT治疗（B组）导致的PFS3高于TT失败后再用ICI治疗（A组）。
研究结果表明，TT磨合期后早期改用ICI，与A组相比，在4年和5年时 landmark OS有所改善，尽管没有统计学意义。A组更好的早期肿瘤控制（PFS1）和试验外的治疗方案稀释了早期改用ICI的总体获益。
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编辑：Sissy
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