全球肿瘤学界的年度盛事——2024年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2024）9月13日在西班牙巴塞罗那盛大启幕，一系列引领未来治疗方向的突破性研究成果正逐一揭晓。针对无法手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌（SCAC），尽管铂基化疗初始反应积极，但患者仍面临次优的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。会上作为LBA研究公布的POD1UM-303/InterAACT 2 临床III期试验显示，瑞弗利单抗（Retifanlimab）联合卡铂-紫杉醇比单独化疗为这类患者带来更佳的生存获益。
无法手术的局部复发/转移性SCAC与次优PFS和OS相关，尽管铂基化疗的初始反应率很高。过去研究显示，在铂基化疗进展的晚期SCAC患者中，PD-1抑制剂瑞弗利单抗显示出抗肿瘤活性。POD1UM-303评估了在标准化疗方案（卡铂-紫杉醇）联合瑞弗利单抗治疗既往未接受治疗的局部复发/转移性SCAC的疗效。
这项3期、双盲、对照试验招募了年龄≥18岁、无法手术且此前未接受治疗的局部复发/转移性SCAC患者；允许（新）辅助/放射增敏化疗和控制良好的HIV感染。患者随机1:1分至6个周期，标准化疗加安慰剂（P组）或瑞弗利单抗500 mg q4w（R组），最长1年，可能有交叉。根据RECIST v1.1的盲法独立中心评价，主要终点为PFS；次要终点为OS（关键终点）、ORR、DCR、DOR、安全性和PK。
截至2024年4月15日，308例（R组，154例；P组，154例）入组；中位（范围）年龄为62岁（29，86）岁，72%的患者为女性，87%为白人，4%已知HIV阳性，36%有肝转移。该试验达到了其主要终点。R组的中位PFS显著高于P组（9.30 vs 7.39个月；HR[95%CI]，0.63[0.47，0.84]；P=0.0006）。尽管数据不成熟，但OS改善趋势明显。总体而言，联合瑞弗利单抗对患者可耐受，没有新的安全信号或干扰到化疗给药。这项国际性研究表明，瑞弗利单抗联合SoC化疗作为局部复发/转移性SCAC的一线治疗具有令人鼓舞的疗效和良好的获益/风险比，有望成为未来一种新的SoC。
*本文不构成任何诊疗相关意见和建议，
仅供医疗人员参考学习
如发现文内有误请联系我们
扫码查看申明
编辑：Joey
审校：Rainsy Ding
排版：Joey
3. 如有内容上的不准确请微信联系我们（WeChat: TIANNA-AI999）
4. 2023年8月起，POCKETIN引入人工智能（ChatGPT、文心一言），专业编辑携手AI编辑开启会议速递新体验。
