2024世界肺癌大会(WCLC 2024)新近于美国圣地亚哥圆满落下帷幕,丰富的热点研究持续引发关注。中国南方医科大学广东省人民医院杨衿记教授团队报告的临床2期试验FLOWERS结果显示,针对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)疗效不佳的肺癌患者,奥希替尼与赛沃替尼的联合方案相较于奥希替尼单药治疗在客观缓解率上实现了具有临床意义的提升,为这部分患者带来了新的希望。
FLOWERS试验采用前瞻性、双组、随机、多中心的临床试验设计,共入组了44例符合条件的患者。患者被随机分为两个治疗组:队列1包含23例患者,接受奥希替尼单药治疗,剂量为每日80 mg qd;队列2包含21例患者,接受奥希替尼80 mg qd联合赛沃替尼300 mg bid的联合治疗(图1)。研究的中位随访期达到8.2个月,主要评估指标为客观缓解率(ORR),并同时关注了疾病控制率、缓解持续时间、无进展生存期、总生存期(OS)以及治疗方案的安全性与耐受性。
图1. FLOWERS试验设计
图2. 主要终点:客观缓解率
杨教授在报告中强调:“奥希替尼与赛沃替尼的联合治疗方案展现出了可控的安全性,这些积极的结果预示着,该联合疗法有望成为EGFR-TKIs治疗反应不佳的egfr-NSCLC的一种新型且有效的一线治疗选择。”此结论基于严谨的数据分析,为临床实践和未来研究提供了重要参考。
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编辑:Joey
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