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安曲妥®:抗癌小能手,到底有多厉害?
安曲妥®和原研曲妥珠单抗效果一样吗?
研发历程长达7年,疗效和安全性对接国际标准
QL1701-002*研究对比了安曲妥®和原研产品分别联合多西他赛一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效和安全性。研究共入组474例未经治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者,其中473例患者接受治疗并纳入全分析集(安曲妥®组236例,原研组237例)[2]。
疗效评估:安曲妥®组与原研组在24周时的客观缓解率(ORR)分别为59.7%和56.1%,风险比(RR)为1.065,处于预设的等效界值内(0.8~1.25),这一结果充分证明了安曲妥®与原研曲妥珠单抗在疗效上的相似性。此外,试验组和对照组的中位无进展生存期(PFS)分别为8.3个月和8.4个月,两组的疾病控制率(DCR)在各个时间点也显示出良好的一致性,进一步证实了安曲妥®的疗效。
安全性:安曲妥®同样展现出与原研曲妥珠单抗相似的安全性。两组间的不良事件发生率无明显差异,包括3级以上的不良事件、严重不良事件(SAE)、导致治疗中断或停止的不良事件等。此外,免疫原性分析显示,安曲妥®的抗药物抗体(ADA)阳性发生率与原研曲妥珠单抗相当,均处于较低水平,表明了良好的免疫耐受性。
贴心设计,不含防腐剂,更适合中国女性
细心的觅友会发现,安曲妥®150mg小规格,这种设计契合大部分中国女性的体重,这样做按体重配药时可以避免产生余液,就没有必要再添加防腐剂了(这里的防腐剂指的是苯甲醇)。这意味着安曲妥®对防腐剂过敏的乳腺癌患者非常友好!
图片来源:摄图网
质优价宜,已进医保,减轻患者治疗负担
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安曲妥®+帕妥珠单抗:中国HER2阳性乳腺癌治疗新选择
国产帕妥珠单抗生物类似药已经申报上市,它是全球首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药!
那什么时候安曲妥®需要联合帕妥珠单抗使用?
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希望之光,未来可期
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